Quetiapina Accord 150 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Accord Healthcare, S.L.U.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, hemifumarato 172.68 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5376769 CNPEM: 50031570 CHNM: 10021637 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-04-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-04-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetiapina Accord 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Accord 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Accord 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Accord 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Accord 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros;
o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Accord e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quetiapina Accord
3. Como tomar Quetiapina Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Accord
6. Outras informações
1. O QUE É QUETIAPINA ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO
Quetiapina Accord contém uma substância chamada quetiapina. Esta
pertence a um
grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Estes medicamentos
ajudam em
doenças que causam sintomas como:
Poder ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em
coisas que não são
verdadeiras ou sentir-se anormalmente desconfiado, ansioso, confuso,
culpado, tenso ou
deprimido.
Poder sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou
hiperactivo ou ter pouco
discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos
disruptivos ou agressivos.
Efeitos sobre o seu humor devido aos quais se sente triste. Pode achar
que se sente
deprimido, culpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou
que não consegue
dormir.
O seu médico pode continuar a receitar-lhe Quetiapina Accord quando
se estiver a sentir
melhor para evitar

Características técnicas

APROVADO EM
04-04-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Accord 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Accord 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Accord 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Accord 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetiapina Accord 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
25 mg
de
quetiapina
(sob
a
forma
de
hemifumarato de quetiapina).
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
100 mg
de
quetiapina
(sob
a
forma
de
hemifumarato de quetiapina).
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
150 mg
de
quetiapina
(sob
a
forma
de
hemifumarato de quetiapina).
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
200 mg
de
quetiapina
(sob
a
forma
de
hemifumarato de quetiapina).
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
300 mg
de
quetiapina
(sob
a
forma
de
hemifumarato de quetiapina).
Excipiente(s):
Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 13,300 mg de
lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 53,200 mg de
lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 79,800 mg de
lactose mono-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 200 mg contém 106,400 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 159,600 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos de 25 mg são comprimidos revestidos por película,
biconvexos, redondos, cor-
de-rosa, lisos nos dois lados.
Os comprimidos de 100 mg são comprimidos revestidos por película,
biconvexos, redondos,
amarelos, lisos nos dois lados.
Os comprimidos de 150 mg são comprimidos revestidos por película,
biconvexos, redondos, de
cor amarelo pálido, lisos nos dois lados.
Os comprimidos de 200 mg são comprimidos reve