País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Accord Healthcare, S.L.U.
N05AH04
Quetiapine
100 mg
Comprimido revestido por película
Quetiapina, hemifumarato 115.12 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5376652 CNPEM: 50054805 CHNM: 10011714 Não Comercializado
Autorizado
2011-04-04
APROVADO EM 04-04-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Quetiapina Accord 25 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Accord 100 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Accord 150 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Accord 200 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Accord 300 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Quetiapina Accord e para que é utilizado 2. Antes de tomar Quetiapina Accord 3. Como tomar Quetiapina Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina Accord 6. Outras informações 1. O QUE É QUETIAPINA ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO Quetiapina Accord contém uma substância chamada quetiapina. Esta pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos. Estes medicamentos ajudam em doenças que causam sintomas como: Poder ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdadeiras ou sentir-se anormalmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. Poder sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperactivo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos ou agressivos. Efeitos sobre o seu humor devido aos quais se sente triste. Pode achar que se sente deprimido, culpado, com falta de energia, com perda de apetite e/ou que não consegue dormir. O seu médico pode continuar a receitar-lhe Quetiapina Accord quando se estiver a sentir melhor para evitar Leia o documento completo
APROVADO EM 04-04-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Accord 25 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Accord 100 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Accord 150 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Accord 200 mg comprimidos revestidos por película Quetiapina Accord 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de quetiapina (sob a forma de hemifumarato de quetiapina). Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de quetiapina (sob a forma de hemifumarato de quetiapina). Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de hemifumarato de quetiapina). Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de hemifumarato de quetiapina). Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de hemifumarato de quetiapina). Excipiente(s): Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 13,300 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 53,200 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 79,800 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película de 200 mg contém 106,400 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido revestido por película de 300 mg contém 159,600 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Os comprimidos de 25 mg são comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, cor- de-rosa, lisos nos dois lados. Os comprimidos de 100 mg são comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, amarelos, lisos nos dois lados. Os comprimidos de 150 mg são comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, de cor amarelo pálido, lisos nos dois lados. Os comprimidos de 200 mg são comprimidos reve Leia o documento completo