Quetiapin Zentiva 50 mg Retardtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Disponível em:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Forma farmacêutica:

Retardtablette

Composição:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 57,565 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

widerrufen

Data de autorização:

2012-03-05

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Quetiapin Zentiva
®
50 mg Retardtabletten
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Quetiapin Zentiva 50 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Zentiva 50 mg
Retardtabletten beachten?
3.
Wie sind Quetiapin Zentiva 50 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Quetiapin Zentiva 50 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND QUETIAPIN ZENTIVA 50 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Quetiapin Zentiva enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Zentiva
kann zur Behandlung
verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:
–
Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression): Hier
fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich
schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht
schlafen können.
–
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.

Características técnicas

Quetiapin Zentiva
®
Retardtabletten
Mat.-Nr. 328534
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quetiapin Zentiva 50 mg Retardtabletten
Quetiapin Zentiva
200 mg Retardtabletten
Quetiapin Zentiva 300 mg Retardtabletten
Quetiapin Zentiva 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin Zentiva 50 mg Retardtabletten _
Eine Retardtablette enthält 50 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 32,6 mg Lactose pro
Tablette.
_Quetiapin Zentiva 200 mg Retardtabletten _
Eine Retardtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 28,4 mg Lactose pro
Tablette.
_Quetiapin Zentiva 300 mg Retardtabletten _
Eine Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,6 mg Lactose pro
Tablette.
_Quetiapin Zentiva 400 mg Retardtabletten _
Eine Retardtablette enthält 400 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 56,8 mg Lactose pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Quetiapin Zentiva 50 mg Retardtabletten _
Hellrosa bis rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten.
_Quetiapin Zentiva 200 mg Retardtabletten _
Gelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten.
_Quetiapin Zentiva 300 mg Retardtabletten _
Hellgelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten.
_Quetiapin Zentiva 400 mg Retardtabletten _
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Zentiva ist indiziert zur:

Behandlung der Schizophrenie
Quetiapin Zentiva
®
Retardtabletten
Mat.-Nr. 328534
2

Behandlung von bipolaren Störungen:
–
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen,
–
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen,
–
zur Rückfallprävention von manischen oder depressiven