País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
200 mg
filmovertrukne tabletter
2008-01-07
15. AUGUST 2013 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN ”SVUS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24642 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin ”SVUS” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Quetiapin ”SVUS” 25 mg, filmovertrukne tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). _Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:_ Hver tablet indeholder 1 mg lactosemonohydrat. _Quetiapin ”SVUS” 100 mg, filmovertrukne tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). _Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:_ Hver tablet indeholder 4 mg lactosemonohydrat. _Quetiapin ”SVUS” 200 mg, filmovertrukne tabletter:_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). _Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:_ Hver tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. _Quetiapin ”SVUS” 25 mg, filmovertrukne tabletter:_ Ferskenfarvede, runde, 5 mm, bikonvekse filmovertrukne tabletter. _Quetiapin ”SVUS” 100 mg, filmovertrukne tabletter:_ Gule, runde, 9 mm, bikonvekse filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side* _Quetiapin ”SVUS” 200 mg, filmovertrukne tabletter:_ Hvide, runde, 11 mm, bikonvekse filmovertrukne tabletter. _39661_spc.doc_ _Side _ _1 af 21_ * Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin ”SVUS” er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af moderate til svære maniske episoder. Der er ingen sikker dokumentation for, at Quetiapin ”SVUS” har forebyggende effekt ved tilbagevendende maniske eller depressive episoder (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt, at patienterne får klare oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom. Voksne: _Til behandling af skizofreni:_ Den totale daglige dosis f Leia o documento completo