QUETIAPIN-MYLAN 100 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

quetiapine

Disponível em:

Generics UK Limited

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

quetiapine

Unidades em pacote:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 3x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 6x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 7x buborékc

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 25 - Sz - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 26 - Sz - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 27 - Sz - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 28 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 29 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 30 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 31 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 32 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 33 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 34 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 35 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 36 - Sz - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-21163 / 37 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 38 - Sz - TT - igen; 84 X - HDPE tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-21163 / 39 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 40 - Sz - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-21163 / 41 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 42 - Sz - TT - igen; 98 X - HDPE tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-21163 / 43 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21163 / 44 - Sz - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-21163 / 45 - Sz - TT - igen; 250 X - HDPE tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-21163 / 46 - Sz - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-21163 / 47 - Sz - TT - igen; 1000 X - HDPE tartályban - PP kupakkal - OGYI-T-21163 / 48 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: KETILEPT 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20471; STADAQUEL 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20494; QUETIAPINE-TEVA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPIN BLUEFISH 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20892; QUETIAPINE ACCORD 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE NEURAXPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23543

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2010-02-08

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
QUETIAPIN-MYLAN 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN-MYLAN 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN-MYLAN 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN-MYLAN 300 MG FILMTABLETTA
(kvetiapin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ AZ ÖN SZÁMÁRA.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegségének
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA?
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapin-Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapin-Mylan szedése előtt?
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapin-Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapin-Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPIN-MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapin-Mylan a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az
ún. antipszichotikus
gyógyszerek csoportjába tartozik. A Quetiapin-Mylan súlyos
betegségek kezelésére alkalmazható,
mint:
-
Bipoláris depresszió: amikor a beteg állandóan szomorúnak érzi
magát. Úgy találja, hogy
depressziós, bűntudata van, nincs semmihez ereje, nincs étvágya,
vagy nem tud aludni.
-
Mánia: amikor a beteg nagyon izgatottnak, mámorosnak, agitáltnak,
fellelkesültnek vagy
hiperaktívnak érzi magát, vagy nehezen tud megítélni dolgokat,
beleértve az agresszív és
szétzüllesztő viselkedést.
-
S

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Quetiapin-Mylan 25 mg filmtabletta
Quetiapin-Mylan 100 mg filmtabletta
Quetiapin-Mylan 200 mg filmtabletta
Quetiapin-Mylan 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként
100 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként
200 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként
300 mg kvetiapin (kvetiapin-fumarát formájában) filmtablettánként
Ismert hatású
segédanyagok:
Laktóz-monohidrát
25 mg-os filmtabletta: 4,28 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
100 mg-os filmtabletta: 17,10 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
200 mg-os filmtabletta: 34,20 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
300 mg-os filmtabletta: 51,30 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
QUETIAPIN-MYLAN 25 MG FILMTABLETTA: barack színű, kerek, mindkét
oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „Q” jelöléssel.
QUETIAPIN-MYLAN 100 MG FILMTABLETTA: sárga színű, kerek, kerek,
mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „Q” és „100”
jelöléssel.
QUETIAPIN-MYLAN 200 MG FILMTABLETTA: fehér színű, kerek, mindkét
oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „Q” és „200”
jelöléssel.
QUETIAPIN-MYLAN 300 MG FILMTABLETTA: fehér színű, kapszula alakú,
mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „Q”,
felezővonal és „300” jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapin-Mylan alkalmazása javasolt:

Skizofrénia kezelésére

Bipoláris betegség kezelésére:
-
mérsékelttől súlyosig terjedő mániás epizódok kezeléséree
bipoláris betegségben
-
major depressziós epizódok kezelésére bipoláris be