Quetamed 400 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Quetiapina

Disponível em:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Código ATC:

N05AH04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Quetiapine

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Quetiapina, fumarato 460.528 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

quetiapine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5772702 CNPEM: 50178822 CHNM: 10099753 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Quetamed 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 50 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 400 mg comprimidos revestidos por película
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Quetamed e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Quetamed
3.
Como tomar Quetamed
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Quetamed
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Quetamed e para que é utilizado
Quetamed contém uma substância designada por quetiapina. Este
pertence a um
grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetamed pode ser
usado para
tratar várias doenças, tais como:
•
Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode achar que se sente
deprimido,
sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou que
não consegue
dormir.
•
Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
•
Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes,
acreditar em coisas que não são reais ou sentir

Características técnicas

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Quetamed 25 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 50 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 100 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 150 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 200 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 300 mg comprimidos revestidos por película
Quetamed 400 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetamed 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 16,18 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetamed 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 32,36 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetamed 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 64,72 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetamed 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 97,08 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetamed 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 129,45 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetamed 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 194,17 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Quetamed 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipiente com efeito conhecido: 258,88 mg de lactose (anidra) por
comprimido
Para lista completa de excipientes ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos revestidos por película Quetamed 25 mg são rosa e
biconvexos
redondos. Diâmetro: 6 mm
Os comprimidos revestidos por película Quetamed 50 mg são brancos e
biconvexos
redondos com uma ranhura num lado. Diâmetro: 8 mm
Os
comprimidos
revestidos
por
película
Quetamed
100
mg
são
amarelos
e
biconve