Q 10 Forte 30 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ubidecarenona

Disponível em:

Sidefarma - Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C01EB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ubidecarenona

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ubidecarenona 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 90 unidade(s)

Classe:

3.1.2 - Outros cardiotónicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ubidecarenone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4656195 CNPEM: 50083937 CHNM: 10103664 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-01-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2004
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Q10
®
Forte, 30 mg de Ubidecarenona (Coenzima Q10), cápsula.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula de Q10
®
Forte contém 30mg de ubidecarenona (coenzima Q10) e excipiente q.b.p.
uma
cápsula.
FORMA FARMACÊUTICA
Q10
®
Forte é apresentado sob a forma de cápsula para administração
oral.
CATEGORIA FARMACO-TERAPÊUTICA
O
Q10
®
Forte
pertence
ao
grupo
fármaco-terapêutico
IV
–
1
–
b
(Medicamentos
do
aparelho
cardiovascular – outros cardiotónicos e adjuvantes terapêuticos)
Classificação ATC: C01EB09
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Nome:
SIDEFARMA – Sociedade Industrial de Expansão Farmacêutica, S.A.
Morada: Rua da Guiné, nº26 – 2689-514 Prior Velho
País:
Portugal
APROVADO EM
06-05-2004
INFARMED
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Q10
®
Forte está indicado nas doenças nas quais há uma deficiência da
coenzima Q10:
-
nas situações de citopatias mitcocondriais, nomeadamente as
miocardiopatias e encefalopatias
devidas aos défices da cadeia respiratória celular.
-
como adjuvante no
tratamento da hipercolesterolémia, em doentes que estejam a receber
tratamento prolongado com os inibidores da HMG-CoA redutase, os quais
inibem a síntese da
coenzima Q10.
-
como adjuvante ou co-adjuvante no tratamento da insuficiência
cardíaca congestiva em doentes
que
não
estejam
a
responder
bem
à
terapia
convencional,
sobretudo
se
medicados
com
inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas).
CONTRA INDICAÇÕES
A administração do Q10
®
Forte está contra-indicada em casos de hipersensibilidade à
substância activa
ou a qualquer um dos excipientes.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
A ubidecarenona é considerada como sendo uma substância bem tolerada
e sobre a qual não se tem
conhecimento de reacções tipo idiossincrásico.
No entanto, da administração oral da ubidecarenona podem aparecer
alguns efeitos adversos tais como:
-
distúrbios gástricos (desconforto epigástrico);
-
náusea;
-
anorexia (que se

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2004
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 – DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Q10
®
Forte, 30mg, cápsula
2 – COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma cápsula de Q10
®
Forte contém 30mg de ubidecarenona (coenzima Q10).
Excipientes, ver 6.1.
3 – FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4 – INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Q10
®
Forte está indicado nas doenças nas quais há uma deficiência da
coenzima Q10:
-
nas situações de citopatias mitococondriais, nomeadamente as
miocardiopatias e encefalopatias
devidas aos défices da cadeia respiratória celular.
-
como adjuvante no
tratamento da hipercolesterolémia, em doentes que estejam a receber
tratamento prolongado com os inibidores da HMG-CoA redutase, os quais
inibem a síntese da
coenzima Q10.
-
como adjuvante ou co-adjuvante no tratamento da insuficiência
cardíaca congestiva em doentes
que
não
estejam
a
responder
bem
à
terapia
convencional,
sobretudo
se
medicados
com
inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas).
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A posologia recomendada para o Q10
®
Forte é de 1 cápsula três vezes ao dia.
A administração de Q10
®
Forte deve ser feita após as refeições e com meio copo de água.
APROVADO EM
06-05-2004
INFARMED
4.3 CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
A administração do Q10
®
Forte deve ser feita com precaução em doentes com obstrução biliar
e em
doentes com insuficiência hepática, dado poder ocorrer uma potencial
acumulação de ubidecarenona.
4.5 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO
Em doentes nos quais esteja instituído um esquema terapêutico com a
varfarina, a administração de Q10
®
Forte pode promover a redução anticoagulante desta substância, dado
a semelhança estrutural que a
ubidecarenona
apresenta
com
a
Vitamina
K
2
sugerindo
a
possibilidade
de
uma
interacção
farmacodinâmica.
4.6 GRAVIDEZ E