Pulmicort Turbuhaler 100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Budezonīds

Disponível em:

AstraZeneca AB, Sweden

Código ATC:

R03BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Budesonidum

Dosagem:

100 µg/devā

Forma farmacêutica:

Inhalācijas pulveris

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

AstraZeneca AB, Sweden

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 16-01-2024
97-0645/IB/015/G; 97-0646/IB/015/G
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PULMICORT TURBUHALER 100 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS
PULMICORT TURBUHALER 200 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS
budezonīds (
_budesonidum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Pulmicort Turbuhaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pulmicort Turbuhaler lietošanas
3.
Kā lietot Pulmicort Turbuhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pulmicort Turbuhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR PULMICORT TURBUHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Pulmicort Turbuhaler pieder zāļu grupai, ko sauc par
glikokortikosteroīdiem, kurus lieto, lai
samazinātu iekaisumu.
Jūsu
elpošanas
ceļu
slimību
(astmu)
izraisa
elpceļu
iekaisums.
Pulmicort
Turbuhaler
samazina un novērš šo iekaisumu. Ieelpojot caur inhalatora iemutni,
zāles līdz ar Jūsu ieelpu
nokļūst plaušās.
Pulmicort Turbuhaler
lieto, lai samazinātu astmas izraisīto iekaisumu. Tas jālieto
regulāri pēc
ārsta nozīmējuma. Tomēr Pulmicort Turbuhaler neatvieglos akūtu
astmas lēkmi, kas jau ir
sākusies.
Pulmicort Turbuhaler
lieto arī hroniskas obstruktīvas plaušu slimības gadījumā
(HOPS).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PULMICORT TURBUHALER LIETOŠANAS
NELIETOJIET PULMICORT TURBUHALER ŠĀDOS GADĪJUMOS
- Ja Jums ir alerģija pret budezonīdu vai kādu citu (6

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 29-10-2020 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PULMICORT
TURBUHALER 100 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS
PULMICORT
TURBUHALER 200 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Vienā devā ir 100 mikrogrami vai 200 mikrogrami budezonīda
_(budesonidum)._
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pulmicort Turbuhaler indicēts pacientiem ar bronhiālo astmu, kuriem
nepieciešama uzturoša
terapija ar glikokortikosteroīdiem elpceļu iekaisuma kontrolei.
Simptomātiskai terapijai pacientiem ar smagu hronisku obstruktīvu
plaušu slimību (HOPS),
kuriem FEV
1
<50% no paredzētās normas un anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi,
kuriem
saglabājas nozīmīgi simptomi, neskatoties uz regulāru terapiju ar
ilgstošas darbības
bronhodilatatoriem. Izvērtēt terapijas efektivitāti ne ātrāk kā
pēc 3 – 6 mēnešiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
BRONHIĀLĀ ASTMA
Pulmicort Turbuhaler deva ir individuāla. Ieteicamā Pulmicort
Turbuhaler ieteicamā sākumdeva
un augstākā ieteicamā deva atkarībā no iepriekšējās astmas
terapijas norādīta šajā tabulā.
1. TABULA
IETEICAMĀ SĀKUMDEVA UN AUGSTĀKĀ IETEICAMĀ DEVA
IEPRIEKŠĒJĀ TERAPIJA
IETEICAMĀ SĀKUMDEVA
AUGSTĀKĀ IETEICAMĀ
DEVA
PIEAUGUŠIE UN GADOS
VECĀKI CILVĒKI
Nesteroīdu terapija
200 - 400 mikrogrami
vienu reizi dienā
vai
pa 100 - 400
mikrogramiem divas
reizes dienā
pa 800 mikrogramiem
divas reizes dienā
1
SASKAŅOTS ZVA 29-10-2020
1. TABULA
IETEICAMĀ SĀKUMDEVA UN AUGSTĀKĀ IETEICAMĀ DEVA
IEPRIEKŠĒJĀ TERAPIJA
IETEICAMĀ SĀKUMDEVA
AUGSTĀKĀ IETEICAMĀ
DEVA
Inhalējamie
glikokortikosteroīdi
200 - 400 mikrogrami
vienu reizi dienā
vai
pa 100 - 400
mikrogramiem divas
reizes dienā
pa 800 mikrogramiem
divas reizes dienā
Perorālie
glikokortikosteroīdi
pa 400 - 800
mikrogramiem divas
reizes dienā
pa 800 mikrogramiem
divas reizes dienā
6 GADUS VECI UN VECĀKI
BĒR