Pulmicort Nasal Aqua 32 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Budesonida

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

R01AD05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Budesonide

Dosagem:

32 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão para pulverização nasal

Composição:

Budesonida 640 µg/ml

Via de administração:

Via nasal

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 120 dose(s)

Classe:

14.1.2 - Corticosteróides

Tipo de prescrição:

MNSRM-EF

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

budesonide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3141488 CNPEM: 50025678 CHNM: 10066073 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-02-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pulmicort Nasal Aqua 32 microgramas/dose suspensão para
pulverização nasal
Pulmicort Nasal Aqua 64 microgramas/dose suspensão para
pulverização nasal
budesonida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Utilize sempre este medicamento exatamente como descrito neste folheto
ou como o seu
farmacêutico lhe disse.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu farmacêutico. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se se sentir pior passado 2 semanas,
deve falar com um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pulmicort Nasal Aqua e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pulmicort Nasal Aqua
3. Como utilizar Pulmicort Nasal Aqua
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pulmicort Nasal Aqua
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pulmicort Nasal Aqua e para que é utilizado
Pulmicort Nasal Aqua contém um medicamento chamado budesonida. A
budesonida pertence
a um grupo de medicamentos chamados “corticosteroides” e previne o
inchaço e inflamação
no interior do nariz.
Pulmicort Nasal Aqua é utilizado para tratar e prevenir as seguintes
situações em adultos:
- rinite alérgica sazonal (“febre dos fenos”);
- rinite perene (todo o ano) alérgica ou não alérgica.
A budesonida reduz a inflamação no interior do nariz, atuando por
isso nos seguintes
sintomas das alergias: congestão nasal, corrimento nasal, espirros e
comichão no nariz.
Este medicamento poderá ser dispensado em farmácias sem receita
médica, de acordo com as
condições do protocolo de dispensa exclusiva em farmácia.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pulmicor

Características técnicas

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pulmicort Nasal Aqua 32 microgramas/dose suspensão para
pulverização nasal
Pulmicort Nasal Aqua 64 microgramas/dose suspensão para
pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Budesonida 0,64 mg/ml (32 microgramas/dose)
Budesonida 1,28 mg/ml (64 microgramas/dose)
Excipiente(s) com efeito conhecido: Sorbato de potássio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão tixotrópica branca a esbranquiçada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento da rinite alérgica sazonal e perene
alérgica ou não alérgica, em
adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deve ser individual e dever ser reduzida até à dose
mínima necessária para
controlar os sintomas.
Rinite: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos, incluindo os
idosos:
O doente deve ser informado que o efeito completo da budesonida só é
obtido após alguns
dias de tratamento. O tratamento da rinite sazonal deve, se possível,
ter início antes da
exposição aos alérgenos.
Dose inicial
APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Uma utilização diária
Duas utilizações diárias
Pulmicort Nasal Aqua 32
microgramas/dose
Quatro inalações em cada
narina pela manhã
Duas inalações em cada
narina de manhã e à noite
Pulmicort Nasal Aqua 64
microgramas/dose
Duas inalações em cada
narina pela manhã
Uma inalação em cada
narina de manhã e à noite
A dose máxima diária não deve exceder 256 microgramas.
Dose de manutenção
Uma vez alcançado o efeito clínico desejado - geralmente dentro de
1-2 semanas - a dose
deve ser reduzida para a mais baixa possível que permita controlar os
sintomas.
Ensaios clínicos sugerem que uma dose de manutenção de 32
microgramas em cada narina
pela manhã é suficiente para alguns doentes (dose diária total de
64 microgramas).
Se os sin