PULMICORT 0,5 mg/ml szuszpenzió porlasztásra

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

budezonid

Disponível em:

AstraZeneca Kft.

Código ATC:

R03BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

budesonid of

Unidades em pacote:

20x2ml tartályban

Classe:

TK

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumo do produto:

Kiszerelések: 20 X 2 ml tartályban - - OGYI-T-04725 / 08 - V - TK - igen

Status de autorização:

Önálló teljes

Data de autorização:

1999-08-31

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PULMICORT 0,25 MG/ML SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA
PULMICORT 0,5 MG/ML SZUSZPENZIÓ PORLASZTÁSRA
budezonid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pulmicort szuszpenzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pulmicort szuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pulmicort szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pulmicort szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PULMICORT SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?

A Pulmicort szuszpenzió a tüdőasztma (rohamokban jelentkező
nehézlégzés) rendszeres
kezelésére szolgál felnőttek és gyermekek esetében, amikor a
túlnyomásos adagolószelepes
vagy szárazpor-inhalátorok alkalmazása nem kielégítő, vagy nem
megfelelő.
Légúti megbetegedésének egyik oka a légutak gyulladása. A
készítmény hatóanyaga, budezonid
úgynevezett szteroid-készítmény, amely csökkenti és megelőzi
ezt a gyulladást. A megfelelő
hatás elérése érdekében rendszeresen kell használni, a
kezelőorvos által előírt adagban és
módon. Nem enyhíti a hirtelen fellépő neh�

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pulmicort 0,25 mg/ml szuszpenzió porlasztásra
Pulmicort 0,5 mg/ml szuszpenzió porlasztásra
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Pulmicort 0,25 mg/ml szuszpenzió porlasztásra_
0,25 mg mikronizált budezonid – 1 ml szuszpenzióban.
1 adag (2 ml) szuszpenzió 0,5 mg mikronizált budezonidot tartalmaz.
_Pulmicort 0,5 mg/ml szuszpenzió porlasztásra_
0,5 mg mikronizált budezonid – 1 ml szuszpenzióban.
1 adag (2 ml) szuszpenzió 1 mg mikronizált budezonidot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Steril szuszpenzió porlasztásra.
Fehér vagy csaknem fehér színű szuszpenzió egyadagos műanyag
tartályban.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asthma bronchiale-ban fenntartó glükokortikoszteroid-terápiaként
olyan esetekben, amelyekben a
túlnyomásos adagolószelepes vagy szárazpor-inhalátorok
alkalmazása nem kielégítő vagy nem
megfelelő.
Nagyon súlyos, kórházi ellátást igénylő pseudocroup (laryngitis
subglottica) kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ASZTMA
Adagolás
Individuális.
Ha a napi adag nem haladja meg az 1 mg-ot, akkor azt egy adagban (vagy
reggel, vagy este) be lehet
lélegezni.
Asztmás állapotromlás esetén az adag emelése és a napi adag
több részre történő elosztása szükséges.
1 mg-nál magasabb napi adagok esetén annak napi két részletben
(reggel és este) történő belégzése
javasolt.
_A javasolt kezdő adag:_
_Csecsemőknek és gyermekeknek (6 hónapos kortól): _összesen
0,25–0,5 mg naponta. Ha szükséges (pl.
orális szteroid_ _fenntartó terápiában részesülő betegeknél),
a napi adag 1 mg-ra emelhető.
_Felnőtteknek: _1-2 mg naponta.
_A fenntartó adag:_
OGYÉI/46073/2018
OGYÉI/46074/2018
Mind csecsemőknek és gyermekeknek, mind felnőtteknek individuális.
A kívánt klinikai hatás elérése után a fenntartó adagot
fokozatosan arra a lehetséges legkisebb adagra
kell csökkenteni, amellyel a beteg asztmás állapota még
egyensúlyban tartha