Pulmaxan 0.25 mg/ ml

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Budesonid

Disponível em:

Orifarm AS

Código ATC:

R03BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

budesonide

Dosagem:

0.25 mg/ ml

Forma farmacêutica:

Inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon

Unidades em pacote:

Endosebeholder 20x2 ml

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2017-12-15

Características técnicas

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pulmicort
®
0,125 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon
Pulmicort
®
0,25 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon
Pulmicort
®
0,5 mg/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff:_ _Budesonid 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Steril inhalasjonsvæske til nebulisator, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av
korttidsvirkende bronkolytika brukt
ved behov. Til bruk for pasienter som ikke kan bruke Turbuhaler eller
inhalasjonsaerosol.

Svært alvorlig falsk krupp (pseudokrupp, laryngitis subglottica) når
innleggelse på sykehus er
nødvendig.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
INITIAL DOSE
Doseringen av Pulmicort inhalasjonsvæske må tilpasses individuelt.
Den initiale dosen bør være:
BARN OPPTIL 8 ÅR: 0,25-0,5 mg en til to ganger daglig. I enkelte
tilfelle kan dosen økes til 1 mg 1-2 ganger
daglig.
BARN OVER 8 ÅR: 0,25-0,5 mg to ganger daglig. I enkelte tilfelle kan
dosen økes til 1 mg 2 ganger daglig.
Den høyeste dosen (2 mg daglig) til barn skal kun vurderes hos barn
med alvorlig astma og i begrensede
perioder.
VOKSNE: 0,5-1 mg to ganger daglig. I enkelte tilfeller kan dosen økes
ytterligere.
Hos pasienter der økt terapeutisk effekt er ønskelig, anbefales det
å øke dosen fordi risikoen for systemisk
effekt er mindre sammenliknet med kombinasjonsbehandling med perorale
glukokortikoider.
VEDLIKEHOLDSDOSE
Vedlikeholdsdosen tilpasses individuelt. Etter at den ønskede
kliniske effekten er oppnådd, bør
vedlikeholdsdosen trappes gradvis ned til den minste dosen som holder
astmasymptomene under kontroll.
Astma
Pulmicort kan gjøre det mulig med erstatning eller betydelig
dosereduksjon av orale glukokortikosteroider
og samtidig opprettholde astmakontroll. _NÅR OVERGANG FRA ORALE
STEROIDER TIL PULMICORT HAR STARTET,