Pulcet 40 mg comprimate gastrorezistente

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Letrozolum

Disponível em:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pantoprazolum

Dosagem:

40 mg

Forma farmacêutica:

comprimate gastrorezistente

Unidades em pacote:

N14

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorização:

2020-05-12

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PULCET 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazolum
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
Pulcet
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pulcet
3.
Cum să utilizaţi Pulcet
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pulcet
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PULCET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pulcet conţine substanţa activă pantoprazol, care blochează
„pompa” care produce acid la nivelul
stomacului. Astfel, Pulcet reduce cantitatea de acid din stomac. Se
utilizează pentru tratamentul
patologiilor acido-dependente ale stomacului şi intestinului.
Pulcet este utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de la 12
ani pentru tratamentul

Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (tubul care face
legătură între cavitatea bucală şi
stomac) însoţită de regurcitare de acid din stomac.
Pulcet este utilizat la adulţi pentru tratamentul

Infecţiei cu o bacterie numită _Helicobacter pylori _la pacienţi cu
ulcer duodenal şi ulcer gastric,
în combinaţie cu două tipuri de antibiotice (eradicare_ H.
pylori_). Scopul este de a scăpa de
bacterie şi de a reduce probabilitatea revenirii ulcerului.

Ulcer gastric şi duodenal.

Sindromul Zollinger-

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pulcet 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub
formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
Comprimate ovale, de culoare galben deshis – galben.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pulcet 40 mg este indicat la:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru
-
Esofagită de reflux.
_ _
Adulţi pentru
-
Eradicarea _ Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) în combinaţie cu
tratament antibiotic adecvat la
pacienţi cu ulcere asociate cu _H. pylori_.
-
Ulcer gastric şi duodenal.
-
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Esofagită de reflux
Un comprimat de Pulcet 40 mg pe zi. În unele cazuri doza poate fi
dublată (creştere la 2 comprimate
de Pulcet 40 mg zilnic) în special atunci când pacientul nu a
răspuns la alt tratament. Pentru tratarea
esofagitei de reflux de obicei este necesară o perioadă de 4
săptămâni. Dacă aceasta nu este
suficientă, vindecarea are loc de obicei în termen de alte 4
săptămâni.
_Adulţi _
Eradicarea _H. pylori_ în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă _ H.
pylori_, eradicarea microbului se poate
realiza cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în
consideraţie ghidurile locale oficiale (de
exemplu recomandările naţionale) privitor la rezistenţa bacteriană
şi la utilizarea şi prescripţia
adecvată a antibioticelor. În funcţie de nivelul de rezistenţă,
pentru eradicarea infecţiilor cu _ H. _
_pylori_ pot fi recomandate următoarele combinaţii:
a) câte un comprimat de Pulcet 40 mg de două ori pe zi
+ 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi
+ 500 mg claritromicină de două ori pe zi