PULCET 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

pantoprazol

Disponível em:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

A02BC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

pantoprazol

Dosagem:

20 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

gastrorezistentna tableta

Composição:

1 gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Unidades em pacote:

7 gastrorezistentnih tableta (1 Al/Al blister), u kutiji

Tipo de prescrição:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2018-07-23

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PULCET
20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Pažljivo pro_č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_č_nete uzimati
lijek.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Me_đ_utim, mora_ć_ete koristiti
ovaj lijek pažljivo kako biste postigli što bolje
rezultate.
- Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete je trebati ponovo
pro_č_itati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
- Ako se simptomi pogoršaju ili se ne poboljšaju nakon 2 sedmice
neprekidnog lije_č_enja,
posavjetujte se sa ljekarom.
- Ne uzimajte tablete Pulcet duže od 4 sedmice, bez savjetovanja sa
ljekarom.
- Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, _č_ak i ako
imaju simptome jednake Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno
djelovanje, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Pulcet i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Pulcet
3.
Kako uzimati Pulcet
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Pulcet
6.
Dodatne informacije
1.Šta je Pulcet i za šta se koristi
Pulcet sadrži aktivnu supstancu pantoprazol, koji blokira "pumpu"
koja proizvodi želučanu kiselinu i tako
smanjuje sadržaj kiseline u želucu.
Pulcet se koristi za kratkotrajno liječenje simptoma refluksa (npr.
žgaravica, regurgitacija kiseline) kod
odraslih.
Refluks je povrat kiseline iz želuca u jednjak (kroz jednjak hrana
prolazi u želudac), koji može biti
upaljen i bolan. To može uzrokovati simptome kao što su osjećaj
bolnog žarenja u prsima koje se
penje do grla i kiseli okus u ustima (vraćanje kiseline iz želuca u
usta).
Olakšanje simptoma refluksa i žgaravice možete osjetiti već nakon
jednog dana liječenja lijekom Pulcet, ali
ovaj lijek ne dovodi do trenutnog olakšanja tegoba. Možda će biti
potrebno uzimati tablete 2–3 uzastopna
dana da bi se postiglo olakšanje simptoma.
Obavezno se morate javiti ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2 sedmice.
2.Prije nego što poČnete uzimati Pu

Características técnicas

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PULCET
20 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazol
seskvihidrata.
Za cijelu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne, gastrorezistentne tablete lagano žuto obojene.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pulcet 20 mg je indiciran u kratkotrajnom tretmanu simptoma refluksa
(npr. žgaravica, regurgitacija kiselog
želučanog sadržaja) kod odraslih.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg pantoprazola (jedna tableta) dnevno.
Možda će biti potrebno uzimati tablete dva-tri dana uzastopno kako
bi došlo do poboljšanja. Nakon što dođe
do poboljšanja simptoma, potrebno je prekinuti tretman.
Trajanje tretmana ne smije biti duže od 4 sedmice bez konsultacije sa
ljekarom.
Ako ne nastupi poboljšanje unutar 2 sedmice kontinuiranog tretmana,
pacijent se mora obratiti ljekaru.
Posebne populacije
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata ili kod
onih sa poremećenom renalnom ili jetrenom
funkcijom.
Pedijatrijska populacija
Pantoprazol se ne preporučuje za upotrebu kod djece i adolescenata
mlađih od 18 godina zbog nedovoljno
podataka o sigurnosti i efikasnosti.
Na_č_in primjene
Pulcet 20 mg gastrorezistente tablete se uzimaju sa dovoljnom
količinom tekućine prije obroka. Tablete se ne
smiju lomiti ili žvakati.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (vidjeti odjeljak 6.1).
Ne preporučuje se istovremena primjena sa inhibitorima HIV proteaze
čija je apsorpcija ovisna o kiselom
intragastričnom pH, kao što su atazanavir i nelfinafir, zbog
značajnog smanjenja njihove bioraspoloživosti
(vidjeti dio 4.5).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Pacijenti se moraju konsultovati sa ljekarom

ako dođe do nenamjernog gubitka težine, anemije, gastrointestinalnog
krvarenja, disfagije