Pterocyn 750 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levetiracetam

Disponível em:

SVUS Pharma a.s.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levetiracetam

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Levetiracetam 750 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 80 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levetiracetam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5574249 CNPEM: 50027859 CHNM: 10053072 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-08-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-09-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pterocyn 250 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 500 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 750 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Pterocyn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pterocyn
3. Como tomar Pterocyn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pterocyn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pterocyn e para que é utilizado
Pterocyn é um medicamento anti-epiléptico (um medicamento usado para
tratar
crises em epilepsia).
Pterocyn é usado:
•
isoladamente
em
doentes
a
partir
dos
16
anos
de
idade
com
epilepsia
diagnosticada recentemente, para tratar crises parciais com ou sem
generalização
secundária,
• em doentes que estão já a tomar outro medicamento
anti-epiléptico (terapêutica
adjuvante) para tratar:
- crises parciais, com ou sem generalização, em doentes com idade
superior a 1 mês
- crises mioclónicas em doentes com idade superior a 12 anos com
Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
- crises generalizadas tónico-clónicas primárias em doentes com
mais de 12 anos
de idade com epilepsia idiopática generalizada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pterocyn
Não tome Pterocyn
•
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
levetiracetam
ou
a
qualquer
outro
componente deste
medicamento (ver secção 6).
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farm

Características técnicas

APROVADO EM
09-08-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pterocyn 250 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 500 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 750 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam. Cada comprimido
revestido por película contém 500 mg de levetiracetam. Cada
comprimido revestido por película
contém 750 mg de levetiracetam. Cada comprimido revestido por
película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido:
750 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 0,375 mg Laca de
alumínio de amarelo-sol FCF.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
250mg:
Os comprimidos revestidos por película são azuis, oblongos, com
ranhura numa face,
com dimensões de 12,9 x 6,1 mm. O comprimido pode ser dividido em
metades iguais.
500mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelos,
oblongos, com ranhura numa
face, com dimensões de 16,5 x 7,7 mm. O comprimido pode ser dividido
em metades iguais.
750mg: Os comprimidos revestidos por película são de cor laranja,
oblongos, com ranhura numa
face, com dimensões de 18,8 x 8,9 mm. O comprimido pode ser dividido
em metades iguais.
1000mg: Os comprimidos revestidos por película são brancos,
oblongos, com ranhura numa
face, com dimensões de 19,2 x 10,2 mm. O comprimido pode ser dividido
em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pterocyn
está
indicado como monoterapia no
tratamento de
crises parciais com ou sem
generalização secundária em doentes a partir dos 16 anos com
epilepsia diagnosticada de novo.
Pterocyn está indicado como terapêutica adjuvante:
• no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos, crianças e
lactentes a partir de 1 mês de idade com epileps