PTEROCYN 500 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

levetiracetám

Disponível em:

SVUS Pharma a.s.

Código ATC:

N03AX14

DCI (Denominação Comum Internacional):

levetiracetam

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22137 / 10 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22137 / 11 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22137 / 12 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22137 / 13 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22137 / 14 - Sz - TT - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22137 / 15 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22137 / 16 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22137 / 17 - Sz - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22137 / 18 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 500 mg filmtabletta - EU/1/00/146; LEVEDIA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21916; LEVETIRACETAM-LUPIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21915; Levetiracetam Teva 500 mg filmtabletta - EU/1/11/701; EPRILEX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22136; LEVETIRACETAM STADA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21927; REPITEND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21917; LEVETIRACETAM PHARMASWISS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21926; NOEPIX 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22005; LEVETIRACETAM BLUEFISH 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22007; TRUND 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22062; EPILETAM 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 500 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; LEVETIRAGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22114; LEVELAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22142; LEVETIREP 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22199; LEVETIRACETAM MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22240; LEVETIRACETAM UCB 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; LEVETIRACETAM CIPLA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22789; Matever 500 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta - EU/1/11/702

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2012-04-26

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PTEROCYN 250 MG FILMTABLETTA
PTEROCYN 500 MG FILMTABLETTA
PTEROCYN 750 MG FILMTABLETTA
PTEROCYN 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pterocyn és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pterocyn alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pterocynt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pterocynt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PTEROCYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pterocyn
filmtabletta
antiepileptikum, azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére
szolgáló gyógyszer.
A Pterocyn
filmtabletta
:

újonnan megállapított epilepsziában szenvedő, 16 éves kor
feletti betegeknél önmagában
alkalmazható másodlagos generalizációval vagy anélkül
jelentkező részleges (parciális)
görcsrohamok kezelésére;

más epilepszia elleni gyógyszerek mellett kiegészítő
gyógyszerként alkalmazható az alábbiak
kezelésére:

másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok 1
hónapos kor feletti betegeknél,

mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juven

Características técnicas

1. A GYÓGYSZER NEVE
PTEROCYN 250 MG FILMTABLETTA
PTEROCYN 500 MG FILMTABLETTA
PTEROCYN 750 MG FILMTABLETTA
PTEROCYN 1000 MG FILMTABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
750 mg levetiracetám filmtablettánként.
1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
Segédanyag:
750 MG-OS:
Pterocyn filmtabletta 0,375 mg Sunset yellow alumínium lakk (E110)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Pterocyn 250 mg: Kék, hosszúkás, egyik oldalán bemetszéssel,
12,9 x 6,1 mm méretű filmtabletta. A
tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Pterocyn 500 mg: Sárga, hosszúkás , egyik oldalán bemetszéssel
ellátott, 16,5 x 7,7 mm méretű
filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Pterocyn 750 mg: Narancssárga, hosszúkás, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott, 18,8 x 8,9 mm
méretű filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Pterocyn 1000 mg: Fehér, hosszúkás, egyik oldalán bemetszéssel
ellátott, 19,2 x 10,2 mm méretű
filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pterocyn filmtabletta monoterápiaként javasolt az újonnan
diagnosztizált epilepsziában szenvedő,
16 éves kor feletti betegek másodlagos generalizációval járó
vagy anélkül fellépő parciális
görcsrohamainak kezelésére.
A Pterocyn filmtabletta adjuváns terápiaként javasolt szer

epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti csecsemők másodlagos
generalizációval vagy anélkül fellépő parciális
görcsrohamainak kezelésére;

juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;

idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők primer
generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére
OGYI/8863/2011
O