Protamin-Ferein solutie injectabila 10 mg/ml
País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
26-05-2024
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
10-06-2013
No momento, alguns documentos para este produto não estão disponíveis, você pode enviar uma solicitação ao nosso serviço de atendimento ao cliente e iremos notificá-lo assim que conseguirmos obtê-los.
Enviar pedido.
Enviar pedido.
Ingredientes ativos:
Protamini sulfas
Disponível em:
Brintalov-A SAI
Código ATC:
V03AB14
DCI (Denominação Comum Internacional):
Protamini sulfas
Dosagem:
10 mg/ml
Forma farmacêutica:
solutie injectabila
Unidades em pacote:
N5x2
Tipo de prescrição:
Cu reteta
Fabricado por:
Brintalov-A SAI
Data de autorização:
2013-04-22
Folheto informativo - Bula
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19237 din
22.04.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PROTAMIN-FEREIN
®
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Protamin-Ferein
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Protamini sulfas
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ protamină sulfat – 10 mg;
_excipient: _apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remediu hemostatic, V03AB14.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Protamina sulfat este un antagonist specific al heparinei. 1 mg de protamină sulfat
neutralizează 80-120 unităţi de heparină din sânge. La administrarea intravenoasă
acţiunea preparatul survine imediat şi durează 2 ore. După administrarea preparatului
intravenos se formează complexul protamină-heparină, care poate să se scindeze
odată cu eliberarea heparinei.
În caz de supradozaj poate să se micşoreze coagulabilitatea sanguină, deoarece însuşi
preparatul manifestă acţiune anticoagulantă.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sângerare sporită, cauzată de supradozajul cu heparină;
înainte de intervenţiile chirurgicale la pacienţii care administrează heparină în scop
terapeutic;
după intervenţiile chirurgicale pe cord şi vasele sanguine cu utilizarea circulaţiei
extracorporale;
hiperheparinemie.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia de Protamin-Ferein
®
se administrează lent intravenos în jet sau sub formă de
perfuzie. Viteza administrării soluţiei nu trebuie să depăşească 5 mg/min. (de exemplu:
50 mg soluţie se
Leia o documento completo
