Protóxido de azoto Medicinal Gasin 98 % Gás medicinal liquefeito

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Protóxido de azoto

Disponível em:

Gasin II - Gases Industriais, Unipessoal Lda.

Código ATC:

N01AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Protoxide of nitrogen

Dosagem:

98 %

Forma farmacêutica:

Gás medicinal liquefeito

Composição:

Protóxido de azoto 98 %

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Recipiente criogénico fixo 1 unidade(s) - 3000 l

Classe:

20.4 - Gases medicinais

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nitrous oxide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5119441 CNPEM: N/A CHNM: 10093860 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-06-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Protóxido de Azoto Medicinal Gasin 98% Gás medicinal liquefeito
Protóxido de Azoto
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico
Neste folheto:
1 - O que é o Protóxido de Azoto Medicinal Gasin e para que é
utilizado
2 - Antes de utilizar Protóxido de Azoto Medicinal Gasin
3 - Como utilizar Protóxido de Azoto Medicinal Gasin
4 - Efeitos secundários possiveis do Protóxido de Azoto Medicinal
Gasin
5 - Como conversar Protóxido de Azoto Medicinal Gasin
6 – Outras informações
1.
O
QUE
É
O
PROTÓXIDO
DE
AZOTO
MEDICINAL
E
PARA
QUE
É
UTILIZADO
Protóxido de Azoto Medicinal Gasin é um gás para inalação em
recipientes
criogénicos
fixos
(tanques)
de
aço
inoxidável.
Os
tanques
têm
distintas
capacidades médias: 3.000, 6.000 e 10.000 litros.
Qual a sua utilização?
O tratamento com Protóxido de Azoto Medicinal Gasin está indicado
nos
seguintes casos:
Como auxiliar da anestesia geral, associada a todos os agentes
administrados
por via intravenosa ou por inalação.
Como auxiliar da anestesia em salas de operações ou de parto.
Como agente analgésico/sedativo
2. ANTES DE UTILIZAR PROTÓXIDO DE AZOTO MEDICINAL GASIN
Não utilize Protóxido de Azoto Medicinal Gasin
- Se tem alergia hipersensibilidade à substância activa
- Em doentes com sintomas de pneumotórax, efisema bulhoso severo ou
embolia gasosa;
- Em doentes que apresentem sinais persistentes de confusão,
alteração das
funções cognitivas ou outros sinais suspeitos de estarem
relacionados com o
aumento de pre

Características técnicas

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
NOME DO MEDICAMENTO
Protóxido de Azoto Medicinal Gasin, 98 % Gás medicinal liquefeito
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose contém mais 98 % v/v de óxido nitroso medicinal (N
2
O) como princípio activo
Para excipientes ver secção 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Gás medicinal liquefeito
DADOS CLÍNICOS
Indicações terapêuticas
Como auxiliar da anestesia geral, associada a todos os agentes
administrados por via
intravenosa ou por inalação.
Como auxiliar da anestesia em salas de operações ou de parto.
Como agente analgésico/sedativo
Posologia e forma de administração
Como Agente Anestésico:
Quando utilizado em anestesia geral, o protóxido de Azoto Medicinal
é geralmente
administrado num intervalo de 35 a 75% (v/v), em mistura com Oxigénio
medicinal.
Normalmente o Protóxido de Azoto não é, só por si, suficiente para
criar uma anestesia
adequada, por isso deve ser combinado, em doses adequadas, com outros
anestésicos
quando utilizado como anestesiante.
O Protóxido de Azoto, tem interacção aditiva com a maior parte dos
anestésicos (ver
interacções em 4.5).
O Protóxido de Azoto Medicinal em combinação com o Oxigénio
medicinal, utilizado
numa proporção de uma parte de Oxigénio para duas partes de
Protóxido de Azoto, cria
uma mistura de aproximadamente 66% de Protóxido de Azoto e 33% de
Oxigénio,
originado o equivalente a 63% de CAM (Concentração alveolar
Mínima).
Os efeitos do Protóxido de Azoto genericamente não variam com a
idade, no entanto a
interacção com outros anestésicos difere com a idade, criando um
efeito ligeiramente
mais pronunciado em idades mais avançadas. O efeito de diminuição
relativa de CAM
aumenta a partir dos 40-45 anos.
Como agente analgésico/sedativo:
O Protóxido de Azoto exibe propriedades analgésicas e sedativas.
Quando usado como
agente único, em concentrações de 30%-60% (v/v) , possuí efeitos
analgésicos e
sedativos dose independentes.
APROVADO EM
22-11-201