País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
laktuloza
Lek d.d.
A06AD11
laktuloza
peroralna raztopina
laktuloza 10 g / 15 ml
Peroralna uporaba
40 vrečica
BRp
laktuloza
Pakiranje :škatla s 40 vrečicami s 15 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
NAVODILO ZA UPORABO PROREKTAL ® 10 G/15 ML PERORALNA RAZTOPINA _laktuloza, tekoča _ _ _ PROTI ZAPRTJU _PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! _ _Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati pazljivo in skrbno, da vam bo _ _kar najbolje koristilo. _ _Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _ _Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. _ _Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v sedmih dneh, se posvetujte z zdravnikom. _ _Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki _ _ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. _ _Navodilo vsebuje: _ 1. Kaj je zdravilo PROREKTAL in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PROREKTAL 3. Kako jemati zdravilo PROREKTAL 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PROREKTAL 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PROREKTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo PROREKTAL vsebuje laktulozo, ki je sintezni sladkor, zgrajen iz fruktoze in galaktoze, in deluje kot osmozno odvajalo. V debelem črevesu veže nase vodo in elektrolite, naredi črevesno vsebino mehkejšo in pospešuje gibanje prebavil (peristaltiko). Pri razgradnji laktuloze s črevesnimi bakterijami nastanejo v debelem črevesu organske kisline (mlečna, ocetna, propionska, maslena). Vodikovi ioni v kisli črevesni vsebini vežejo prosti amoniak, nastane amonijev ion, ki se izloča skozi črevesje. Hkrati se poveča tudi prehod amoniaka iz krvi v črevesje, zato se pri bolnikih z možgansko motnjo zaradi hude jetrne ciroze (sistemska portalna encefalopatija) zmanjša koncentracija amoniaka v krvi. Laktuloza se uporablja tudi kot prebiotik. Prebiotik je za človeka neprebavljiva sestavina hrane z blagodejnim učinkom na črevesne bakterije, saj kot njihovo hranilo prispeva k porastu črevesne mikroflore. ZDRAVILO PROREKTAL JEMLJITE če ste kronično zaprti in svojih težav ne morete odpraviti samo s Leia o documento completo
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PROREKTAL ® 10 g/15 ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica (15 ml peroralne raztopine) vsebuje 10 g laktuloze, tekoče. Pomožnih snovi ni. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina v vrečici Zdravilo PROREKTAL ® 10 g/15 ml peroralna raztopina je bistra, viskozna tekočina brezbarvne ali bledo rjavorumene barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE: Zdravilo PROREKTAL je indicirano pri odraslih in mladostnikih starih več kot 14 let za: kronično zaprtje, bolezni, pri katerih je zaželeno odvajanje mehkejšega blata (hemoroidi) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje KRONIČNO ZAPRTJE IN MEHČANJE BLATA Običajni odmerki so: ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI VEČ KOT 14 LET: - začetni odmerek (2–3 dni): 1–2 vrečici (15–30 ml) peroralne raztopine enkrat na dan - nadaljnje zdravljenje: 1 vrečica (15 ml) peroralne raztopine enkrat na dan Odvajalni učinek peroralne raztopine PROREKTAL traja pri nekaterih bolnikih več dni, zato pri njih zadostuje, da ga jemljejo le vsak drugi ali tretji dan. Način uporabe Takojšnji odvajalni učinek dosežemo, če vzamemo zjutraj na tešče 1 do 2 vrečici peroralne raztopine z 1 do 2 dl vode, kave, čaja, soka ali mleka. Peroralno raztopino PROREKTAL lahko vzamemo razredčeno ali nerazredčeno. Odvajanje tekočega kašastega blata sledi po približno dveh urah. Ob sočasnem jemanju peroralne raztopine PROREKTAL s hrano se odvajalni učinek zdravila ne zmanjša. Če zaprtje po enem tednu jemanja zdravila PROREKTAL ne mine, mora bolnik obiskati zdravnika. Odmerek moramo prilagoditi vsakemu bolniku posebej, da se izognemo driski. _Pediatrična populacija _ Zdravilo PROREKTAL 10 g/15 ml peroralna raztopina ni primerno za uporabo pri otrocih starih manj kot 14 let, saj ne moremo doseči primernega odmerka. Za otroke, stare manj kot 14 let, je primerno zdravilo PROREKTAL 3,3 g/5 ml peroralna raztopina, ki omogoča manjše odmerke. _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravilo PROREKTAL j Leia o documento completo