Propranolol HCl Sandoz 10, tabletten 10 mg

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

Disponível em:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Código ATC:

C07AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B),

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Propranolol

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B);

Data de autorização:

1900-01-01

Folheto informativo - Bula

Sandoz B.V.
Page 1/8
Propranolol HCl Sandoz
®
10/40/80, tabletten 10/40/80 mg
RVG 12636-7-8
1313-V5
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROPRANOLOL HCL SANDOZ
® 10, TABLETTEN 10 MG
PROPRANOLOL HCL SANDOZ
® 40, TABLETTEN 40 MG
PROPRANOLOL HCL SANDOZ
® 80, TABLETTEN 80 MG
propranololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Propranolol HCl Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROPRANOLOL HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Propranolol HCl Sandoz bevat propranololhydrochloride, dat hoort bij
de groep van geneesmiddelen die
bètablokkers worden genoemd. Het werkt op de hart en de bloedsomloop,
maar ook op andere delen van
het lichaam.
Dit middel kan worden gebruikt voor:
•
Hypertensie (hoge bloeddruk)
•
Angina pectoris (pijn op de borst)
•
Sommige aritmieën (hartritmestoornissen)
•
Voorkoming van migraineaanvallen
•
Essentiële tremor (niet vrijwillig en ritmisch trillen)
•
Hypertrofe cardiomyopathie (verdikte hartspier)
•
Feochromocytoom (hoge bloeddruk door een tumor (gezwel) in de
bijnieren)
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEB

Características técnicas

Sandoz B.V.
Page 1/14
Propranolol HCl Sandoz 10/40/80, tabletten 10/40/80 mg
RVG 12636-7-8
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Propranolol HCl Sandoz 10, tabletten 10 mg
Propranolol HCl Sandoz 40, tabletten 40 mg
Propranolol HCl Sandoz 80, tabletten 80 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Propranolol HCl Sandoz 10 bevat 10 mg
propranololhydrochloride.
Elke tablet Propranolol HCl Sandoz 40 bevat 40 mg
propranololhydrochloride.
Elke tablet Propranolol HCl Sandoz 80 bevat 80 mg
propranololhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Propranolol HCl Sandoz 10, tabletten 10 mg
Elke tablet bevat 31 mg lactose (als monohydraat).
Propranolol HCl Sandoz 40, tabletten 40 mg
Elke tablet bevat 55 mg lactose (als monohydraat).
Propranolol HCl Sandoz 80, tabletten 80 mg
Elke tablet bevat 154 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Propranolol HCl Sandoz 10:
Witte ronde biconvexe tabletten met een breukstreep aan een zijde en
de inscriptie “propranolol 10”
aan de andere zijde.
Propranolol HCl Sandoz 40:
Witte ronde biconvexe tabletten met een breukstreep aan een zijde en
de inscriptie “propranolol 40”
aan de andere zijde.
Propranolol HCl Sandoz 80:
Witte ronde biconvexe tabletten met een kruisbreukstreep aan een zijde
en de inscriptie “propranolol
80” aan de andere zijde
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sandoz B.V.
Page 2/14
Propranolol HCl Sandoz 10/40/80, tabletten 10/40/80 mg
RVG 12636-7-8
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
September 2019
•
Hypertensie (al dan niet gecombineerd met andere farmaca).
•
Angina pectoris.
•
Supraventriculaire ritmestoornissen:
-
Sinustachycardie bij hyperthyreoïdie in afwachting van de uitwerking
van thyreostatische
therapie. Paroxysmal