Propranolol Accord 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Propranolol

Disponível em:

Accord Healthcare, S.L.U.

Código ATC:

C07AA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Propranolol

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Propranolol, cloridrato 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.2 - Não seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

propranolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5551700 CNPEM: 50009931 CHNM: 10021174 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
02-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Propranolol Accord 10 mg comprimidos revestidos por película
Propranolol Accord 40 mg comprimidos revestidos por película
Propranolol Accord 80 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de propranolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Propranolol Accord e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Propranolol Accord
3. Como tomar Propranolol Accord
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Propranolol Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Propranolol Accord e para que é utilizado
O propranolol contém cloridrato de propranolol que pertence a um
grupo de
medicamentos designados por bloqueadores beta. Tem efeito no coração
e na
circulação e também em outras zonas do corpo.
Propanolol Accord pode ser utilizado para:
Hipertensão (pressão arterial elevada)
Angina (dor no peito)
Algumas arritmias (problemas no batimento cardíaco)
Proteção do coração após um enfarte do miocárdio (ataque
cardíaco)
Enxaqueca
Tremor essencial (tremor rítmico e involuntário)
Certas condições na tiróide (tais como tireotoxicose e
hipertiroidismo, provocado por
uma glândula da tiróide demasiado ativa)
Cardiomiopatia hipertrófica (músculo cardíaco mais grosso)
Feocromocitoma (pressão arterial elevada provocada por um tumor,
normalmente
situado perto dos

Características técnicas

APROVADO EM
02-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Propranolol Accord 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Propranolol Accord 10 mg comprimido revestido por película.
Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de propranolol.
Também contém 33,40 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
10 mg: Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos,
brancos a
esbranquiçados, com a gravação “AI” num lado e uma ranhura no
outro lado.
Nota: Diâmetro do comprimido de 5,5 mm
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Angina de peito.
Hipertensão.
Profilaxia a longo prazo contra novo enfarte do miocárdio após
recuperação de
enfarte agudo do miocárdio.
Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Tremor essencial.
Arritmia cardíaca supraventricular.
Arritmias cardíacas ventriculares.
Hipertiroidismo e tireotoxicose.
Feocromocitoma (com um bloqueador alfa).
Enxaqueca.
Profilaxia de hemorragia gastrointestinal superior em doentes com
hipertensão portal
e varizes esofágicas.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos:
Hipertensão
APROVADO EM
02-02-2018
INFARMED
Inicialmente, a dose é de 40 mg, duas ou três vezes por dia, podendo
ser
aumentada em 80 mg por dia em intervalos semanais, de acordo com a
resposta do
doente. O intervalo de doses habitual é de 160 a 320 mg por dia. Com
a
administração
simultânea
de
diuréticos
ou
outros
fármacos
anti-hipertensores
obtém-se uma diminuição adicional da tensão arterial.
Angina de peito, enxaqueca e tremor essencial
A dose inicial é de 40 mg, duas a três vezes por dia, podendo ser
aumentada na
mesma quantidade em intervalos semanais, de acordo com a resposta do
doente.
Observa-se geralmente uma resposta adequada na enxaqueca com