PROPOVEN 2% süste-/infusiooniemulsioon süstlis

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

propofool

Disponível em:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Código ATC:

N01AX10

DCI (Denominação Comum Internacional):

propofool

Dosagem:

20mg 1ml 50ml 1TK

Forma farmacêutica:

süste-/infusiooniemulsioon süstlis

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PROPOVEN 2%, SÜSTE-/INFUSIOONIEMULSIOON SÜSTLIS
propofool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Propoven 2% ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propoven 2% kasutamist
3.
Kuidas Propoven 2% kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Propoven 2% säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PROPOVEN 2% JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Propoven 2% kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
üldanesteetikumideks. Üldanesteetikume
kasutatakse teadvusetuse (une) esilekutsumiseks, et teostada
kirurgilisi operatsioone või teisi
protseduure. Neid võib kasutada ka sedatsiooniks (nii, et te olete
unine, kuid mitte täiesti uinunud).
Propoven 2% kasutatakse:
-
üldanesteesia esilekutsumiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 3 aasta vanustel
lastel.
-
kunstlikul hingamisel olevate üle 16-aastaste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis.
-
täiskasvanute, noorukite ja üle 3 aasta vanuste laste sedatsiooniks
diagnostilistel ja kirurgilistel
protseduuridel eraldi või kombinatsioonis lokaalse ja
regionaalanesteesiaga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPOVEN 2% KASUTAMIST
_ _
PROPOVEN 2% EI TOHI KASUTADA
-
kui olete propofooli, soja, maapähkli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
16-aastaste või nooremate patsientide sedatsiooniks intensiivravis.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Propoven 2% kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Samuti pidage nõu
oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui midagi järgnevast
kehtib teie kohta praegu või on kehtinud
min

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Propoven 2%, süste-/infusiooniemulsioon süstlis
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml emulsiooni sisaldab 20 mg propofooli.
_ _
Üks 50 ml süstel sisaldab 1000 mg propofooli.
INN.
_Propofolum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml emulsiooni sisaldab:
rafineeritud sojaõli
50 mg
naatrium
maksimaalselt
0,06 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusiooniemulsioon süstlis
Valge õli-vesi tüüpi emulsioon
Emulsiooni pH: 7,5…8,5
Emulsiooni osmolaalsus: 270…330 mosmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Propofool on lühitoimeline intravenoosne üldanesteetikum, mida
kasutatakse:
-
üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 3 aasta vanustel
lastel;
-
sedatsiooniks diagnostilistel ja kirurgilistel protseduuridel eraldi
või kombinatsioonis lokaalse
või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 3 aasta
vanustel lastel;
-
kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16 aasta vanuste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Propoven 2% tohib manustada ainult haiglas või sobivalt varustatud
päevastes raviüksustes anesteesia-
või intensiivravialase väljaõppe saanud arstide poolt.
Pidevalt tuleb jälgida vereringe- ja hingamisfunktsiooni (nt EKG,
pulssoksümeetria) ja käepärast
peavad olema vahendid patsiendi hingamisteede avatuse tagamiseks,
kunstlikuks ventileerimiseks ja
elustamiseks.
Sedatsiooniks kirurgilise või diagnostilise protseduuri ajal ei tohi
Propoven 2% manustada isik, kes
juhib antud kirurgilist või diagnostilist protseduuri.
Propoven 2% annustamine on individuaalne ning sõltub patsiendi
ravivastusest ja kasutatud
premedikatsioonist.
Propoven 2%-ga koos on üldjuhul vaja manustada täiendavaid
analgeetikume.
2
_ANNUSTAMINE _
ÜLDANESTEESIA TÄISKASVANUTEL
Anesteesia sissejuhatus:
Anesteesia induktsiooniks tuleb Propoven 2% tiitrida (ligikaudu
20...40 mg propofooli iga 10 sekundi