Propofol "B. Braun" 20 mg/ml injektions-/infusionsvæske, emulsion

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Propofol

Disponível em:

B. Braun Melsungen

Código ATC:

N01AX10

DCI (Denominação Comum Internacional):

propofol

Dosagem:

20 mg/ml

Forma farmacêutica:

injektions-/infusionsvæske, emulsion

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2002-05-03

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROPOFOL ”B. BRAUN” 20 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
EMULSION
propofol
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
–
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Propofol ”B. Braun”
3.
Sådan bliver du behandlet med Propofol ”B. Braun”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Propofol ”B. Braun” tilhører en gruppe af medicin, der kaldes
midler til fuld bedøvelse. Midler til fuld
bedøvelse bruges til at fremkalde bevidstløshed (søvn), så det er
muligt at udføre operationer og andre
indgreb. De kan også bruges til at berolige dig (sådan at du er
søvnig, men ikke sover helt).
Propofol ”B. Braun” bruges til:
•
indledning og opretholdelse af fuld bedøvelse hos voksne og børn
over 3 år.
•
beroligende bedøvelse hos patienter over 16 år, som er i
respiratorbehandling på intensiv afdeling.
•
beroligende bedøvelse hos voksne og børn over 3 år under
diagnostiske og kirurgiske indgreb, alene
eller sammen med lokal eller regional bedøvelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR PROPOFOL ”B. BRAUN”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ PROPOFOL ”B. BRAUN”:
–
hvis du er allergisk over for propofol, soya eller jordnødder eller
et eller flere af de øvrige
indholdsstoffer i Propofol ”B. Braun” (angivet i punkt 6).
Det må ikke bruges til at fremkalde beroligende bedøvelse hos
patienter p

Características técnicas

26. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROPOFOL "B. BRAUN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 20 MG/ML
0.
D.SP.NR.
20431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Propofol "B. Braun"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektions-/infusionsvæske, emulsion indeholder:
Propofol
20 mg
1 hætteglas med 50 ml indeholder:
1000 mg propofol
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
1 ml injektions-/infusionsvæske, emulsion indeholder:
Sojaolie, renset
50 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, emulsion
Hvid, mælkeagtig olie-i-vand emulsion.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Propofol "B. Braun" er et kortvirkende, generelt anæstetikum til
intravenøs administration
til:

induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi, til voksne og børn
> 3 år

sedering af ventilerede patienter i alderen > 16 år i intensiv
behandling,

sedering ved diagnostiske og kirurgiske procedurer, alene eller i
kombination med
lokal eller regional anæstesi, til voksne og børn > 3 år.
_dk_hum_32940_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Generelle instruktioner
Propofol "B. Braun" må kun administreres på hospitaler eller
tilstrækkeligt udstyrede
ambulante behandlingsenheder af anæstesilæger eller læger med
erfaring i intensiv
behandling. Cirkulatoriske og respiratoriske funktioner skal
monitoreres løbende (f.eks.
ekg, puls-oximeter), og udstyr til vedligeholdelse af frie luftveje,
mekanisk ventilation og
andet genoplivningsudstyr skal hele tiden holdes umiddelbart parat.
Ved sedering under kirurgiske eller diagnostiske procedurer bør
Propofol "B. Braun" ikke
administreres af den person, som udfører den kirurgiske eller
diagnostiske procedure.
Supplerende analgetika kræves almindeligvis sammen med Propofol "B.
Braun".
DOSERING
Propofol "B. Braun" administreres intravenøst. Doseringen tilpasses
individuelt under
hensyntagen til patientens respons.

_Generel anæstesi af voksne_
Induktion af anæstesi
Ved induktion af an