propofol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROPOFOL

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPOFOL

Área terapêutica:

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS

Resumo do produto:

10 MG/ML EMU INJ/INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML - 1037007540013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável , Emulsão p/ Infusão; 10 MG/ML EMU INJ/INFUS IV CT FA VD TRANS X 50 ML - 1037007540021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável , Emulsão p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-03-26

Folheto informativo - Bula

PROPOFOL
EMULSÃO INJETÁVEL 10MG/ML
_ _
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MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PROPOFOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
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APRESENTAÇÕES
EMULSÃO INJETÁVEL 10MG/ML
Embalagem contendo 5 frascos-ampola com 20mL
Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 50mL
USO INTRAVENOSO
_ _
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da emulsão injetável contém:
_ _
propofol.....................................................................................................................................10mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: edetato dissódico, lecitina de ovo, óleo de soja,
glicerol, hidróxido de sódio, água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
propofol
é
indicado
para
indução
e
manutenção
de
anestesia
geral
em
procedimentos
cirúrgicos. Isto significa que propofol faz com que o paciente fique
inconsciente (adormecido) ou
sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.
O propofol pode também ser usado para a sedação de pacientes
adultos ventilados que estejam
recebendo cuidados de terapia intensiva.
O propofol pode também ser usado para sedação consciente para
procedimentos cirúrgicos e de
diagnóstico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O propofol pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos
gerais. Isto significa que
propofol faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou
sedado durante operações
cirúrgicas ou outros procedimentos.
O propofol é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo
adequado para indução e
manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos.
O propofol é um agente de anestesia geral de curta duração com
rápido início de ação de,
aproximadamente, 30 segundos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar propofol nas seguintes situações:
- Hipersensibilidad

Características técnicas

PROPOFOL
EMULSÃO INJETÁVEL 10MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
PROPOFOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
_ _
APRESENTAÇÕES
EMULSÃO INJETÁVEL 10MG/ML
Embalagem contendo 5 frascos ampola com 20mL
Embalagem contendo 1 frasco ampola com 50mL
USO INTRAVENOSO
_ _
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da emulsão injetável contém:
propofol.....................................................................................................................................10mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: edetato dissódico, lecitina de ovo, óleo de soja,
glicerol, hidróxido de sódio, água
para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
propofol
é
indicado
para
indução
e
manutenção
de
anestesia
geral
em
procedimentos
cirúrgicos. Isto significa que propofol faz com que o paciente fique
inconsciente ou sedado
durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos.
O propofol pode também ser usado para a sedação de pacientes
adultos ventilados que estejam
recebendo cuidados de terapia intensiva.
O propofol pode também ser usado para sedação consciente para
procedimentos cirúrgicos e de
diagnóstico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AGENTE ANESTÉSICO DE CURTA DURAÇÃO: INDUÇÃO E MANUTENÇÃO
Em estudos comparativos de óxido nitroso-sevoflurano com óxido
nitroso-propofol para indução
e
manutenção
da
anestesia,
foi
determinada
a
taxa
de
recuperação
para
cada
anestésico.
Cinquenta pacientes, P 1 ou 2 na faixa etária de 18 a 70 anos,
submetidos a procedimentos
cirúrgicos eletivos com duração de 1 a 3 horas, foram distribuídos
de maneira randomizada e
receberam sevoflurano (grupo A) ou propofol (grupo B). Para a
indução da anestesia: no grupo A
o sevoflurano foi administrado em concentrações crescentes (até
3,5%) com o paciente em
respiração e