propofol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROPOFOL

Disponível em:

Camber Farmaceutica Ltda

Código ATC:

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPOFOL

Área terapêutica:

ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS

Resumo do produto:

10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 20 ML - 1650700110011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável , Emulsão p/ Infusão; 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML - 1650700110021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável , Emulsão p/ Infusão; 10 MG/ML EMU INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML - 1650700110038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Emulsão Injetável , Emulsão p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-03-30

Folheto informativo - Bula

PROPOFOL
Emulsão Injetável
10 mg/ml
Camber Farmacêutica Ltda.
Versão bula do Paciente
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROPOFOL
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Emulsão para injeção intravenosa 10 mg/ml em embalagem com 5
frascos-ampola de 20 mL.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém:
propofol...........................................10 mg
excipientes* q.s.p..............................1 mL
* Excipientes: óleo de soja, glicerol, lecitina de ovo, edetato
dissódico, hidróxido de sódio e água para
injetáveis.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O propofol é indicado para indução e manutenção de anestesia
geral em procedimentos cirúrgicos. Isto
significa que propofol faz com que o paciente fique inconsciente
(adormecido) ou sedado durante
operações cirúrgicas ou outros procedimentos.
O propofol pode também ser usado para a sedação de pacientes
adultos ventilados que estejam recebendo
cuidados de terapia intensiva.
O propofol pode também ser usado para sedação consciente para
procedimentos cirúrgicos e de
diagnóstico.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O propofol
pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Isto
significa que o
propofol faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou
sedado durante operações cirúrgicas
ou outros procedimentos.
O propofol é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo
adequado para indução e manutenção
de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos.
O
propofol
é
um
agente
de
anestesia
geral
de
curta
duração
com
rápido
início
de
ação
de,
aproximadamente, 30 segundos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar propofol nas seguintes situações:
• Hipersensibilidade conhecida ao propofol ou a qualquer componente
de sua fórmula;
• Sedação em crianças menores de 3 anos de idade com infecção
grave do trato respirat�

Características técnicas

PROPOFOL
Emulsão Injetável
10 mg/ml
Camber Farmacêutica Ltda.
Versão bula do Profissional da Saúde
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROPOFOL
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Emulsão para injeção intravenosa 10 mg/ml em embalagem com 5
frascos-ampola de 20 mL.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da emulsão para injeção intravenosa contém:
propofol...............................................................10
mg
excipientes* q.s.p...................................................1
mL
*Excipientes: óleo de soja, glicerol, lecitina de ovo, edetato
dissódico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O propofol
é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em
procedimentos cirúrgicos. Isto significa que propofol faz com
que o paciente fique inconsciente ou sedado durante operações
cirúrgicas ou outros procedimentos.
O propofol pode também ser usado para a sedação de pacientes
adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia
intensiva.
O propofol pode também ser usado para sedação consciente para
procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AGENTE ANESTÉSICO DE CURTA DURAÇÃO: INDUÇÃO E MANUTENÇÃO
Em estudos comparativos de óxido nitroso-sevoflurano com óxido
nitroso-propofol para indução e manutenção da anestesia, foi
determinada a taxa de recuperação para cada anestésico. Cinquenta
pacientes, P 1 ou 2 na faixa etária de 18 a 70 anos, submetidos a
procedimentos cirúrgicos eletivos com duração de 1 a 3 horas, foram
distribuídos de maneira randomizada e receberam sevoflurano
(grupo A) ou propofol (grupo B). Para a indução da anestesia: no
grupo A o sevoflurano foi administrado em concentrações crescentes
(até 3,5%) com o paciente em respiração espontânea, no grupo B o
propofol foi administrado na dose de 2-2,5 mg/kg em 60 segundos
com o paciente em respiração espo