Propess Vaginalinsert

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

dinoprostonum

Disponível em:

Ferring AG

Código ATC:

G02AD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

dinoprostonum

Forma farmacêutica:

Vaginalinsert

Composição:

dinoprostonum 10 mg, macrogolum 8000, 1,2,6-hexantriolum, dicyclohexylmethani 4,4'-diisocyanas, ferri chloridum, polyesterum, pro praeparatione.

Classe:

A

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

L'induction du travail

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1999-06-29

Características técnicas

Propess®
Ferring AG
Composition
Principes actifs
Dinoprostonum.
Excipients
Hydrogel polymérique
Macrogolum 8000 (E1521), 1,2,6-Hexantriolum, Dicyclohexylis
methani-4,4'-diisocyanas, Ferri
chloridum.
Retiré du système
Polyesterum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Dispositif vaginal avec 10 mg de dinoprostone.
Indications/Possibilités d’emploi
Maturation cervicale médicamenteuse pour l'induction du travail à
terme (dès la 37e semaine de
grossesse révolue) lorsque le score de Bishop est ≤6 et si le
déclenchement du travail est indiqué en
l'absence de contre-indications relatives à la mère ou à l'enfant.
Posologie/Mode d’emploi
Propess ne doit être utilisé qu'au sein de cliniques disposant de
services d'obstétrique parfaitement
équipés et dotés d'installations de soins intensifs permettant une
surveillance continue de l'activité
utérine et du fœtus, sous la supervision de médecins spécialistes
qualifiés.
Après l'insertion du dispositif vaginal, l'activité utérine et
l'état du fœtus doivent être surveillés
attentivement et régulièrement.
Dès le déclenchement du travail, le dispositif vaginal doit être
retiré. Il s'enlève en tirant légèrement sur
le cordon en polyester.
Propess doit être retiré 24 h au plus tard après l'insertion,
indépendamment du fait qu'une maturation
cervicale ait eu lieu ou non. Si un traitement par l'ocytocine
s'impose après le retrait du dispositif
vaginal, on observera un intervalle d'au moins 30 min. Il est
déconseillé d'administrer un deuxième
dispositif vaginal Propess.
Mode d'emploi
Voir «Remarques particulières», rubrique «Remarques concernant la
manipulation».
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Propess n'ont pas été étudiées
chez des femmes enceintes âgées de moins de
18 ans.
Patientes âgées
Propess n'a pas d'indication chez les femmes après la ménopause.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Propess n'a pas