PROPARK

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE BIPERIDENO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES E ANTIPARKINSONIANOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE OF BIPERIDENO

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES E ANTIPARKINSONIANOS

Resumo do produto:

2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 75 - 1049701900014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 40 - 1049701900030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80 - 1049701900049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1049701900057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1995-12-13

Folheto informativo - Bula

PROPARK
®
(cloridrato de biperideno)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido
2 mg
1
PROPARK
®
cloridrato de biperideno
COMPRIMIDO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 2 mg: embalagem contendo 75 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de biperideno
..................................................................................................
2 mg*
* equivalente a 1,8 mg de biperideno
Excipientes: celulose microsistalina, copovidona, dióxido de silício
coloidal, amido, lactose, e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROPARK
(cloridrato
de
biperideno)
está
destinado
ao
tratamento
da
síndrome
parkinsoniana,
especialmente para controlar sintomas de rigidez e tremor; sintomas
extrapiramidais como distonias agudas
(espasmos
musculares prolongados), acatisia (inquietação) e síndromes
parkinsonianas induzidas por
neurolépticos (medicamentos que suprimem movimentos espontâneos) e
outros fármacos similares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de biperideno é um agente anticolinérgico com efeito
marcante no sistema nervoso central,
reduz os efeitos produzidos pela acetilcolina no sistema nervoso.
O cloridrato de biperideno bloqueia principalmente a transmissão dos
impulsos colinérgicos centrais pela
reversão da ligação aos receptores de acetilcolina, modificando o
estado parkinsoniano do paciente.
O tempo médio estimado para o início da ação terapêutica ocorre
após um intervalo de tempo de uma hora
e meia e o pico das concentrações do medicamento no sangue é
alcançado após cerca de 1,5 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PROPARK é contraindicado para uso por pacientes com
hipersensibilidade ao cloridrato de biperideno ou a
qualquer um dos excipientes da fórmula.
PROPARK É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES PORTADORES DE AL

Características técnicas

PROPARK
®
(cloridrato de biperideno)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido
2 mg
1
PROPARK
®
cloridrato de biperideno
COMPRIMIDO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 2 mg: embalagem contendo 75 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
cloridrato de biperideno
..................................................................................................
2 mg*
* equivalente a 1,8 mg de biperideno
Excipientes: celulose microsistalina, copovidona, dióxido de silício
coloidal, amido, lactose, e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PROPARK (cloridrato de biperideno) está destinado ao tratamento da
síndrome parkinsoniana, especialmente para controlar sintomas
de rigidez e tremor; sintomas extrapiramidais como distonias agudas,
acatisia e síndromes parkinsonianas induzidas por neurolépticos
e outros fármacos similares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quarenta e dois pacientes com esquizofrenia (sete abandoram o estudo)
de três centros de pesquisa foram incluídos no estudo para
tratamento da síndrome extrapiramidal (EPS) em uma avaliação duplo
cega: 18 pacientes (11 homens e 7 mulheres) com amantadina e
17 pacientes (8 homens e 9 mulheres) com biperideno foram usados no
tratamento da EPS induzida pelo uso de haloperidol. Eficácia
do tratamento e os possíveis efeitos adversos foram avaliados por
escalas clínicas: EPS para intensidade, BPRS (
_Brief Psychiatric _
_Rating Scale_
) para quantificar sintomas psicóticos, FSUCL (
_Fischers Somatische Symptome oder Unerwünschte Effekte Check List_
)
para avaliar sintomas adversos e KUSTA para avaliar o humor dos
pacientes. Todos os pacientes estavam em tratamento com
haloperidol e levomepromazina e o respectivo medicamento
antiparkinsoniano por 14 dias.
Os estudos não apresentaram diferença significante entre os grupos
de tratamento,