Pronestesic süstelahus

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

prokaiin+epinefriin (adrenaliin)

Disponível em:

Fatro S.p.A.

Código ATC:

QN01BA80

DCI (Denominação Comum Internacional):

prokaiin+epinephrine (adrenaline)

Dosagem:

40mg+0,036mg 1ml 100ml 1TK; 40mg+0,036mg 1ml 100ml 10TK; 40mg+0,036mg 1ml 250ml 1TK; 40mg+0,036mg 1ml 50ml 1TK

Forma farmacêutica:

süstelahus

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1
PAKENDI INFOLEHT
Pronestesic, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml süstelahus hobustele, veistele,
sigadele ja lammastele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
Ozzano Emilia (Bologna)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pronestesic, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml süstelahus hobustele, veistele,
sigadele ja lammastele
prokaiinvesinikkloriid/epinefriintartraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeained:
Prokaiinvesinikkloriid ...................................... 40 mg
(vastab 34,65 mg prokaiinile)
Epinefriintartraat.............................................. 0,036
mg
(vastab 0,02 mg epinefriinile)
Abiained:
Naatriummetabisulfit (E223)............................ 1 mg
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 1,15 mg
Dinaatriumedetaat ..............................................0,1 mg
Selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta lahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Hobune, veis, siga ja lammas:
-
pikaajalise toimega lokaalanesteesia.
-
infiltratsioonianesteesia ja perineuraalne anesteesia (vt lõik 12).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada šokiseisundis loomadel.
Mitte kasutada südame-veresoonkonna haigustega loomadel.
Mitte kasutada loomadel, keda ravitakse sulfoonamiididega.
Mitte kasutada loomadel, keda ravitakse fenotiasiiniga (vt lõik 12).
Mitte kasutada koos tsüklopropaani- või halotaanipõhiste lenduvate
anesteetikumidega (vt lõik 12).
Mitte kasutada terminaalse vereringega kehapiirkondade (kõrvad, saba,
peenis, jne) anesteseerimiseks, sest
epinefriini veresooni ahendava toime tõttu on oht koenekroosiks ja
vereringe täielikuks seiskumiseks
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada veenisiseselt või liigesesiseselt.
Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust estrite alagruppi kuuluvate
anesteetikumide suhtes või võimaliku
allergilise ristreaktsiooni puhul

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Pronestesic, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml süstelahus hobustele, veistele,
sigadele ja lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeained:
Prokaiinvesinikkloriid
40 mg (vastab 34,65 mg prokaiinile)
Epinefriintartraat
0,036 mg (vastab 0,02 mg epinefriinile)
Abiained:
Naatriummetabisulfit (E223)
1 mg
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
1,15 mg
Dinaatriumedetaat
0,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune, veis, siga ja lammas.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Hobune, veis, siga ja lammas:
-
pikaajalise toimega lokaalanesteesia.
-
infiltratsioonianesteesia ja perineuraalne anesteesia (vt lõik 4.5).
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada šokiseisundis loomadel.
Mitte kasutada südame-veresoonkonna haigustega loomadel.
Mitte kasutada loomadel, keda ravitakse sulfoonamiididega.
Mitte kasutada loomadel, keda ravitakse fenotiasiiniga (vt lõik 4.8).
Mitte kasutada koos tsüklopropaani- või halotaanipõhiste lenduvate
anesteetikumidega (vt lõik 4.8).
Mitte kasutada terminaalse vereringega kehapiirkondade (kõrvad, saba,
peenis, jne) anesteseerimiseks, sest
epinefriini vasokonstriktoorse toime tõttu on oht koenekroosiks ja
vereringe täielikuks seiskumiseks.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada intravenoosselt või intraartikulaarselt.
Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust estrite alagruppi kuuluvate
anesteetikumide suhtes või võimaliku
allergilise ristreaktsiooni puhul p-aminobensoehappele või
sulfoonamiididele.
2
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Juhusliku
intravaskulaarse
manustamise
vältimiseks
tuleb
enne
süstimist
sisestada
süstlanõel
õigesse
süstekohta ning tõmmata süstla kolb tagasi, et ve