PROMERGAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE PROMETAZINA

Disponível em:

BELFAR LTDA

Código ATC:

ANTIALERGICOS TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE,

Área terapêutica:

ANTIALERGICOS TOPICOS

Resumo do produto:

20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1057101320018 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 30 G - 1057101320026 - Venda sob Prescrição Médica - - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT 100 BG AL X 30 G - 1057101320034 - Venda sob Prescrição Médica - - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-03-03

Folheto informativo - Bula

PROMERGAN
(PROMETAZINA)
Belfar Ltda.
Creme dermatológico
20 mg/g
PROMERGAN
prometazina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme 20 mg/g
Embalagem contendo 1bisnaga de 30 g.
Embalagem hospitalar contendo 50 ou 100 bisnaga de 30g.
USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme contém:
Cloridrato de
prometazina..................................................................................22,57
mg*
*equivalente a 20 mg de prometazina
Excipientes: propilenoglicol, cera autoemulsionante, lanolina
líquida, petrolato líquido, petrolato amarelo,
hidroxietilcelulose, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno,
edetato dissódico, butilidroxitolueno,
essência de lavanda, álcool etílico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PROMERGAN é um medicamento com propriedades antialérgicas e é
destinado ao tratamento dos
sintomas locais de alergia (especialmente picadas de inseto) e nas
irritações da pele de diversas origens,
por exemplo, prurido (coceira).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PROMERGAN contém prometazina. Esta substância tem a propriedade de
se opor aos efeitos de uma
substância natural chamada histamina, a qual é produzida pelo
organismo durante uma reação alérgica.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PROMERGAN é contraindicado em casos de dermatoses infectadas ou
irritadas (inflamação ou infecção
na pele), eczemas e lesões exsudativas (lesões com secreção
líquida na pele). PROMERGAN também é
contraindicado em casos de hipersensibilidade (alergia) à prometazina
ou a qualquer componente da
fórmula. Você deverá informar seu médico se você tem algum
histórico pessoal ou familiar de doença
cardíaca ou se você tem batimento cardíaco irregular.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS (VER ITEM
“O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E
PRECAU�

Características técnicas

PROMERGAN
(PROMETAZINA)
Belfar Ltda.
Creme dermatológico
20 mg/g
PROMERGAN
prometazina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Creme 20 mg/g
Embalagem contendo 1bisnaga de 30 g.
Embalagem hospitalar contendo 50 ou 100 bisnaga de 30g.
USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme contém:
Cloridrato de
prometazina..................................................................................22,57
mg*
*equivalente a 20 mg de prometazina
Excipientes: propilenoglicol, cera autoemulsionante, lanolina
líquida, petrolato líquido, petrolato amarelo, hidroxietilcelulose,
polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico,
butilidroxitolueno, essência de lavanda, álcool etílico, água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de pruridos de várias
etiologias, picadas de insetos e processos alérgicos tópicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
PROMERGAN é um medicamento com propriedades antialérgicas, sob a
forma de creme de uso cutâneo, empregado para o
tratamento dos sintomas locais de alergias (especialmente em picadas
de insetos) e nas irritações da pele de diversas origens.
A faixa etária para o uso do PROMERGAN é para crianças a partir de
2 anos de idade e adultos, conforme postado no Micromedex
(2010), bem como Nhachi C.F.B. et al (1993) em seu estudo
retrospectivo de 9 anos, envolvendo 171 pacientes admitidos em
hospitais com quadro de picada de insetos e escorpiões, comprovou a
eficácia do tratamento com prometazina em 62 pacientes,
onde a idade dos pacientes variou desde os 2 anos de idade até 60
anos.
A eficácia antialérgica de quadros difíceis como dermatite atópica
é confirmada por Herman S.M. et. Al (2003) em sua revisão de
evidência em literaturas focadas no uso de antihistamínicos no
tratamento de dermatite atópica.
Com relação a dermatite atópica, Suurmond D (1964) mostrou em seu
estudo envolvendo 30 pacientes