País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Indapamīds
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
C03BA11
Indapamidum
2,5 mg
Kapsula, cietā
Pr.
PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PROINDAP 2,5 MG CIETĀS KAPSULAS Indapamidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Proindap un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Proindap lietošanas 3. Kā lietot Proindap 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Proindap 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PROINDAP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Proindap ir cietās kapsulas, kuru aktīvā sastāvdaļa ir indapamīds. Indapamīds ir diurētiķis. Lielākā daļa diurētisko līdzekļu palielina urīna daudzumu. Tomēr indapamīds atšķiras no citiem diurētiskiem līdzekļiem, jo tas tikai nedaudz palielina saražotā urīna daudzumu. Šīs zāles ir paredzētas paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) pazemināšanai pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROINDAP LIETOŠANAS NELIETOJIET PROINDAP ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret indapamīdu vai kādu citu sulfonamīdu grupas līdzekli, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir smaga nieru slimība, - ja Jums ir smaga aknu slimība vai Jūs ciešat no stāvokļa, ko sauc par aknu encefelopātiju (deģeneratīva smadzeņu slimība, kas ietekmē apziņu), - ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Proindap lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jum Leia o documento completo
1 SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Proindap 2,5 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena kapsula satur 2,5 mg indapamīda ( _indapamidum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 10,40 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Cietās želatīna kapsulas, kurām viena daļa ir balta, otra zila. Kapsulas satur baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Indapamīds ir indicēts arteriālās hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Viena kapsula 24 stundās, vēlams, no rīta. Kapsula jānorij vesela kopā ar ūdeni, nesakošļājot. Augstākās devās indapamīda antihipertensīvā iedarbība nepastiprinās, bet pieaug salurētiskais efekts. Īpašas pacientu grupas _Nieru darbības traucējumi_ _(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)_ Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), terapija ir kontrindicēta. Tiazīdi un tiem radniecīgie diurētiskie līdzekļi ir efektīvi tikai gadījumos, ja nieru funkcija ir normāla vai tikai nedaudz samazināta. _Aknu darbības traucējumi (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)_ Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir kontrindicēta. _Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu)_ Gados vecākiem cilvēkiem kreatinīna līmenis plazmā mainās atbilstoši vecumam, svaram un dzimumam. Gados vecāki pacienti var tikt ārstēti ar Proindap 2,5 mg, ja nieru funkcija ir normāla vai tikai nedaudz samazināta. _Pediatriskā populācija _ Proindap 2,5 mg drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, nav pierādīta. Dati nav pieejami. _ _ Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS 2 SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023 - paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem sulfonamīdiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; - aknu encefalopātija vai smagi aknu funkci Leia o documento completo