Progestogel Gel

País: Suíça

Língua: italiano

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

progesteronum

Disponível em:

Vifor (International) Inc.

Código ATC:

G03DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

progesteronum

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

progesteronum 10 mg, excipiens annuncio gelatum pro 1 g.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Mastodynie

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1980-12-10

Folheto informativo - Bula

PATIENTENINFORMATION
Progestogel®
Vifor SA
Che cos'è Progestogel e quando si usa?
Su prescrizione medica, il Progestogel è un gel idro-alcolico
destinato al trattamento dei dolori nella
regione mammaria (dolori premestruali) causati da una deficienza
locale di progesterone senza altre
patologie mammarie associate (essenzialmente, mastodinia
premestruale).
Quando non si può usare Progestogel?
Se è allergica al progesterone o ad uno dei costituenti del gel.
Se ha un tumore al seno.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Progestogel?
Tenuto conto del modo d’applicazione, nelle condizioni d’uso
consigliate, un passaggio del
progesterone nel sangue, è da ritenersi molto debole. Tuttavia,
bisogna prevedere delle differenze
importanti di riassorbimento del progesterone attraverso la pelle, in
particolare in presenza
d’infiammazione del tessuto cutaneo; ossia, in casi isolati,
quantità importanti di progesterone
potrebbero passare nella circolazione sanguigna e di conseguenza
causare l’apparizione d’effetti
collaterali caratteristici dei progestinici.
Si raccomanda di non applicare Progestogel in caso d’alterazione
della barriera cutanea (per es. in
caso d’infiammazione della pelle nella regione mammaria, come in
caso d’eczema o intertrigo).
In caso di comparsa di uno dei seguenti sintomi, per precauzione, il
trattamento con Progestogel deve
essere interrotto:
·crescita riconosciuta di un tumore,
·ostruzione acuta dei vasi sanguigni (trombosi, tromboembolia),
·incidente cerebrovascolare,
·aumento importante della pressione arteriale,
·ritenzione di liquidi (in particolare in caso di malattie che
possono peggiorare come per es. Asma,
epilessia, emicrania, insufficienza cardiaca o renale),
·aumento di taglia del fegato, comparsa d’ittero, valori di
laboratorio del fegato anormali, prurito
intenso,
·prima comparsa di sintomi di tipo emicranico o forti mal di testa
insoliti,
·prima comparsa o recidiva di una depressione grave,
·gravidanza diagnosticata.
Nonostante il riassorb