Progesterona Effik 100 mg Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Progesterona

Disponível em:

Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G03DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Progesterone

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Progesterona 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 90 unidade(s)

Classe:

8.5.1.3 - Progestagénios

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

progesterone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5750641 CNPEM: 50177311 CHNM: 10057195 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-08-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Progesterona Effik 100 mg, cápsulas moles
Progesterona Effik 200 mg, cápsulas moles
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Progesterona Effik 100 mg/200mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Progesterona Effik 100mg
3. Como tomar Progesterona Effik 100 mg/200 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conversar Progesterona Effik 100 mg/200 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Progesterona Effik 100 mg/200 mg e para que é utilizado
Este medicamento é um tratamento com a hormona progesterona.
Está indicado em perturbações relacionadas com a deficiência em
progesterona:
em casos de ciclos irregulares devido a perturbações da ovulação,
dor e perturbações antes da menstruação,
hemorragia (hemorragia devido a fibroma,...)
no tratamento da menopausa (em associação com o tratamento
estrogénico).
2. O que precisa de saber antes de tomar Progesterona Effik 100 mg/200
mg
Não tome Progesterona Effik 100 mg/200 mg se:
tem alergia (hipersensibilidade) à progesterona ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6.)
sofre de uma doença hepática grave
tem alguma hemorragia vaginal inexplicável
existe suspeita ou confirmação de ter cancro na mama ou no trato
genital
tem ou se teve no passado coágulos sanguíneos numa veia (trombose),
como nas
pernas (trombose venosa prof

Características técnicas

APROVADO EM
20-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Progesterona Effik 100 mg, Cápsula mole
Progesterona Effik 200 mg, Cápsula mole
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
Progesterona
............................................................. 100 mg
Progesterona
............................................................. 200 mg
Excipiente com efeito conhecido: Lecitina de soja
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole branca a quase branca
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Perturbações associadas a deficiências em progesterona, em
particular:
Síndrome pré-menstrual
Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação
Pré-menopausa
Terapêutica de substituição da menopausa (em associação com a
terapêutica
estrogénica)
4.2.
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada deve ser respeitada em todas as indicações
terapêuticas.
Para qualquer indicação, a posologia não deverá exceder os 200 mg
por toma.
Nas deficiências de progesterona, a dose média é de 200 a 300 mg de
progesterona
micronizada por dia.
APROVADO EM
20-08-2018
INFARMED
Nas insuficiências lúteas (síndroma pré-menstrual, irregularidades
menstruais e pré-
menopausa) o regime terapêutico habitual é de 200 a 300 mg por dia:
- 200 mg numa toma única ao deitar,
- ou 300 mg em duas tomas, 10 dias por ciclo, normalmente do 17º ao
26º dia
inclusive.
Na terapêutica hormonal de substituição da menopausa, a
terapêutica isolada apenas
com estrogénios não é recomendada (risco de hiperplasia do
endométrio): a
progesterona deve ser associada, 200 mg por dia:
- em duas tomas de 100 mg cada,
- ou numa única toma de 200 mg ao deitar, 12 a 14 dias por mês, ou
pelo menos
nas duas últimas semanas de cada ciclo terapêutico.
Cada ciclo de tratamento será seguido por uma interrupção de toda a
terapêutica
hormonal durante cerca de uma semana, durante a qu