Progeffik 200 mg Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Progesterona

Disponível em:

Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G03DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Progesterone

Dosagem:

200 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Progesterona 200 mg

Via de administração:

Via oralUso vaginal

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

8.5.1.1 - Tratamento de substituição8.5.1.3 - Progestagénios

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

progesterone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5352240 CNPEM: 50054449 CHNM: 10103430 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Progeffik 200 mg Cápsulas moles
Progesterona micronizada
Leia atentamente este folheto antes de tomar/utilizar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Progeffik e para que é utilizado
2. Antes de tomar/utilizar Progeffik
3. Como tomar/utilizar Progeffik
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Progeffik
6. Outras informações
1. O QUE É Progeffik E PARA QUE É UTILIZADO
Progeffik é uma hormona (progesterona) que afecta os órgãos sexuais
femininos (peito e
genitais)
Progeffik é constituída pela hormona progesterona utilizada para
tratamento hormonal. É
utilizada no tratamento de distúrbios causados por falta de
progesterona no organismo.
Progeffik apresenta-se na forma de cápsulas que podem ser
administradas pela via oral ou
vaginal.
A via de administração é seleccionada de acordo com o seu tipo de
doença.
Via oral
Nas perturbações associadas a uma insuficiência de progesterona, em
particular nas
seguintes:
- Síndroma pré-menstrual
- Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação
- Mastopatias benignas
- Pré-menopausa
-
Tratamento
de
substituição
na
menopausa
(como
complemento
do
tratamento
estrogénico).
APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
Via vaginal
Está particularmente indicada nos seguintes casos:
- Substituição da progesterona em mulheres ovarioprivadas em
situação de deficiência
total de progesterona (programa de doação de ovócitos).
- Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos de fecundação in
vitro (FIV).
- Suplemento na fase lúte

Características técnicas

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Progeffik 200 mg Cápsulas moles
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 200 mg de progesterona micronizada.
Excipiente(s): Contém 298 mg de óleo de amendoim e 2 mg de lecitina
de soja
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Via Oral
Perturbações associadas a uma insuficiência de progesterona, em
particular:
- Síndrome pré-menstrual
- Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação
- Mastopatias benignas
- Pré-menopausa
-
Tratamento
de
substituição
da
menopausa
(como
complemento
do
tratamento
estrogénico).
Via Vaginal
- Substituição da progesterona em mulheres ovarioprivadas em
situação de deficiência
total de progesterona (programas de doação de ovócitos)
- Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos de fecundação in
vitro (FIV)
- Suplemento na fase lútea no curso de ciclos espontâneos ou
induzidos no caso da
hipofertilidade ou esterilidade primária ou secundária nomeadamente
por disovulação
- No caso de ameaça de aborto ou de prevenção de abortos de
repetição por insuficiência
lútea até à 12ª semana de amenorreia.
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Em todas as outras indicações da progesterona, a via vaginal
representa uma alternativa à
via oral em caso de:
- Efeitos secundários devidos à progesterona (sonolência após
absorção por via oral).
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia recomendada deve ser respeitada para todas as indicações
terapêuticas.
Para qualquer indicação ou via de administração (oral ou vaginal),
a posologia não deverá
exceder os 200 mg por toma.
Via oral
- Na insuficiência de progesterona, a posologia é de 200 a 300 mg de
progesterona por
dia.
Recomenda-se a toma deste medicamento longe das refeições, de
preferência à noite ao
deitar.
-
Nas
insuficiências
lúteas
(sindroma
pré-mens