Progeffik 100 mg Cápsula mole

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Progesterona

Disponível em:

Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

G03DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Progesterone

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula mole

Composição:

Progesterona 100 mg

Via de administração:

Via oralUso vaginal

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

8.5.1.1 - Tratamento de substituição8.5.1.3 - Progestagénios

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

progesterone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5352208 CNPEM: 50017390 CHNM: 10057195 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-01-31

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Progeffik, 200 mg Cápsulas
Progesterona micronizada
Leia atentamente este folheto antes de tomar/utilizar este
medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Progeffik e para que é utilizado
2.Antes de tomar/utilizar Progeffik
3.Como tomar/utilizar Progeffik
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Progeffik
6.Outras informações
1.O QUE É Progeffik E PARA QUE É UTILIZADO
Progeffik é uma hormona (progesterona) que afecta os órgãos sexuais
femininos
(peito e genitais)
Progeffik
é
constituída
pela
hormona
progesterona
utilizada
para
tratamento
hormonal. É utilizada no tratamento de distúrbios causados por falta
de progesterona
no organismo.
Progeffik apresenta-se na forma de cápsulas que podem ser
administradas pela via
oral ou vaginal.
A via de administração é seleccionada de acordo com o seu tipo de
doença.
Via oral
Nas perturbações associadas a uma insuficiência de progesterona, em
particular nas
seguintes:
- Síndroma pré-menstrual
- Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação
- Mastopatias benignas
- Pré-menopausa
- Tratamento de substituição na menopausa (como complemento do
tratamento
estrogénico).
Via vaginal
Está particularmente indicada nos seguintes casos:
-
Substituição
da
progesterona
em
mulheres
ovarioprivadas
em
situação
de
deficiência total de progesterona (programa de doação de
ovócitos).
- Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos de fecundação in
vitro (FIV).
APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
- Suplemento na fase lútea no decurso

Características técnicas

APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Progeffik
100 mg Cápsulas moles
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de progesterona micronizada.
Excipientes: Contém 149 mg de óleo de amendoim, e 1 mg de lecitina
de soja
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Via Oral
Perturbações associadas a uma insuficiência de progesterona, em
particular:
- Síndroma pré-menstrual
- Irregularidades menstruais por disovulação ou anovulação
- Mastopatias benignas
- Pré-menopausa
-
Tratamento
de
substituição
da
menopausa
(como
complemento
do
tratamento
estrogénico).
Via Vaginal
- Substituição da progesterona em mulheres ovarioprivadas em
situação de deficiência
total de progesterona (programas de doação de ovócitos)
- Suplemento na fase lútea no decurso de ciclos de fecundação in
vitro (FIV)
- Suplemento na fase lútea no curso de ciclos espontâneos ou
induzidos, no caso da
hipofertilidade ou esterilidade primária ou secundária nomeadamente
por disovulação
- No caso de ameaça de aborto ou de prevenção de abortos de
repetição por insuficiência
lútea, até à 12ª semana de amenorreia.
APROVADO EM
20-04-2018
INFARMED
Em todas as outras indicações da progesterona, a via vaginal
representa uma alternativa à
via oral em caso de:
- Efeitos secundários devidos à progesterona (sonolência após
absorção por via oral).
- Contra-indicações da via oral (hepatopatia).
4.2
Posologia e modo de administração
A posologia recomendada deve ser respeitada para todas as indicações
terapêuticas.
Para qualquer indicação ou via de administração (oral ou vaginal),
a posologia não deverá
exceder os 200 mg por toma.
Via Oral
- Na insuficiência de progesterona, a posologia é de 200 a 300 mg de
progesterona por
dia (isto é 2 a 3 cápsulas) em duas tomas, uma pela manhã e uma a
duas à noite.
Recomenda-se a to