País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PROPOFOL
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS
PROPOFOL
ANESTESICOS GERAIS INJETAVEIS
10 MG/ML EMU INJ/INFUS IV CT 5 AMP VD TRANS X 20 ML - 1163700460047 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - Emulsão Injetável , Emulsão p/ Infusão; 10 MG/ML EMU INJ/INFUS IV CT 50 AMP VD TRANS X 20 ML - 1163700460055 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - Emulsão Injetável , Emulsão p/ Infusão
Válido
2000-11-20
BLAU FARMACÊUTICA S/A. PROFOLEN ® Blau Farmacêutica S. A. Emulsão Injetável 10 mg/mL BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 PROFOLEN ® PROPOFOL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Emulsão injetável 10 mg/mL. Embalagens com 5 ou 50 ampolas de 20 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL de Profolen ® contém: propofol ................................................................................................................................................. 10,00 mg excipientes*: q.s.p. .................................................................................................................................... 1,0 mL * óleo de soja, lecitina de ovo, glicerol, ácido oleico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Profolen ® é indicado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Isto significa que Profolen ® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos. Profolen ® pode também ser usado para a sedação de pacientes adultos ventilados que estejam recebendo cuidados de terapia intensiva. Profolen ® pode também ser usado para sedação consciente para procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Profolen ® pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Isto significa que Profolen ® faz com que o paciente fique inconsciente (adormecido) ou sedado durante operações cirúrgicas ou outros procedimentos. Profolen ® é um agente anestésico intravenoso de curta ação, sendo adequado para indução e manutenção de anestesia geral em procedimentos cirúrgicos. Profolen ® é um agente de anestesia geral de curta duração com rápido início de ação de, aproximadamente, 30 segundos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você Leia o documento completo
P BLAU PRO Blau F Emu FARMACÊUTIC OFOL Farmacêut ulsão Inje 10 mg/m CA S/A. LEN tica S.A. etável mL ® PROFO PROPOFO MEDIC APRES Emulsã VIA DE USO A COMP Cada m propofo excipien * óleo d I) INFO 1. INDI PROFOLE que o pa PROFOLE PROFOLE 2. RESU AGENTE Em estu determi procedi (grupo A (até 3,5 com o p 0,3% a paciente foi inte demons facilida 13 paci incidênc Reves _e_ sedação _al_ . _Anes_ Estudos em 160 aceitabi maior. N Foi con _al_ . _Mine_ SEDAÇÃ Charles radiológ Foi rep retrógra random inicial, de carci de ação menor n OLEN ® OL CAMENTO SIMI SENTAÇÕES o injetável 10 mg E ADMINISTRA ADULTO E PEDI POSIÇÃO mL de PROFOLEN ® c ol ......................... ntes*: q.s.p. ........ de soja, lecitina de ORMAÇÕES TÉ ICAÇÕES EN ® é indicado pa aciente fique inco EN ® pode também EN ® pode também ULTADOS DE E ANESTÉSICO DE CU tudos comparativ inada a taxa de re mentos cirúrgico A) ou propofol (g %) com o pacien paciente em respi 1,8% e, no grup es e fentanila na d errompida a adm straram que induç de de indução e o entes apresentara cia de tremores e _et al_ . descrevem o para procedimen _sthesia_ Fourth Ed s comparativos do pacientes (pacie ilidade da técnica Na avaliação dos ncluído que o siste _erva Anestesiolog_ O PARA PROCEDIM s J. Coté estabele gicos devido à sua portado um estud ada via endoscópi mizada, midazolam conforme o peso inoma (2 paciente da sedação meno no grupo tratado MODE LAR EQUIVALE g/mL. Embalagem AÇÃO: INTRAV IÁTRICO ACIM contém: ............................ ............................ e ovo, glicerol, ác ÉCNICAS AOS P ara indução e man onsciente ou sedad ser usado para a ser usado para se EFICÁCIA URTA DURAÇÃO: IND vos de óxido nitr ecuperação para c os eletivos com d grupo B). Para a nte em respiração iração espontânea o B, com infusão dose de 1-3 mcg/k ministração dos a ção no grupo B f o tempo necessári am náuseas e 5 ap dor foi similar no o uso do propof ntos cirúrgicos e dition 1994, 1(11) o uso do propofol ntes grau A Leia o documento completo