PROFINOSA 5MG/TAB F.C.TAB

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

FINASTERIDE

Disponível em:

ALET PHARMACEUTICALS ABEE

Código ATC:

G04CB01

Dosagem:

5MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Área terapêutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1.ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PROFINOSA 5mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
1.1 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Φιναστερίδη
Έκδοχα: sodium laurylsulfate, starch pregelatinized, lactose monohydrate, cellulose 
microcrystalline, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, 
macrogol 8 stearate type I.
1.2 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
1.3 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
περιέχει 5 mg φιναστερίδη.
1.4 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – 
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο διαμέτρου 7mm,
με 
ανάγλυφα ΄΄F’’
 και ΄΄5’’ στην μια πλευρά, συσκευασμένα σε κυψέλες από 
PVC/PVDC /aluminium σε συσκευασίες των 14
δισκίων.
1.5 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ 
ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αναστολέας της 5α-ρεδουκτάσης.
1.6 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ 
ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ALET PHARMACEUTICALS ABEE
Αϊδινίου 26
Χαϊδάρι
12461, Αθήνα. 
Ελλάδα
Τηλ. 210 5698610-1, 
E-mail: 
[e-mail]
1.7 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
Κern Pharma sl, Ισπανίας
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ 
ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο 
ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ 
ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 ΓΕΝΙΚΆ
Τι είναι ο προστάτης
Ο προστάτης είναι ένας αδένας σε μέγεθος καρυδιού που υπάρχει μόνο στους άνδρες. 
Βρίσκεται ακριβώς κάτω από
την ουροδόχο
κ�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Profinosa
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5mg φιναστερίδης. 
Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο διαμέτρου 7mm, με ανάγλυφα 
΄΄F’’  και ΄΄5’’ στην μια πλευρά.
4.
 ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτου (ΚΥΠ) σε 
ασθενείς με διογκωμένο προστάτη για τη μείωση του όγκου του προστάτου, τη βελτίωση της 
ροής των ούρων και των συμπτωμάτων της ΚΥΠ, τη μείωση της συχνότητας της οξείας 
επίσχεσης ούρων και της ανάγκης χειρουργικής επεμβάσεως για διουρηθρική εκτομή του 
προστάτου και προστατεκτομή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση είναι 5mg την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Παρά το γεγονός ότι βελτίωση 
μπορεί να εμφαν�