Procto-Glyvenol 50 mg/g + 20 mg/g Creme retal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tribenosido + Lidocaína

Disponível em:

Jaba Recordati, S.A.

Código ATC:

C05AD

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tribenosido + Lidocaine

Dosagem:

50 mg/g + 20 mg/g

Forma farmacêutica:

Creme retal

Composição:

Tribenosido 50 mg/g ; Lidocaína, cloridrato 21.2 mg/g

Via de administração:

Via retal

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Classe:

6.7 - Anti-hemorroidários

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

Local anesthetics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5337498 CNPEM: 50083210 CHNM: 10065690 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1973-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-02-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Procto-Glyvenol 50 mg/g + 20 mg/g Creme retal
Tribenosido + Lidocaína
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Procto-Glyvenol com precaução para obter os devidos
resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Procto-Glyvenol e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Procto-Glyvenol
3. Como utilizar Procto-Glyvenol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Procto-Glyvenol
6. Outras informações
1. O que é Procto-Glyvenol e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 6.7 - Aparelho digestivo.
Anti-hemorroidários
Tratamento de hemorroidas externas e internas.
2. Antes de utilizar Procto-Glyvenol
Não utilize Procto-Glyvenol
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
outro
componente de Procto-Glyvenol.
Tome especial cuidado com Procto-Glyvenol
Procto-Glyvenol
deve
ser
utilizado
com
precaução
nos
doentes
com
insuficiência
hepática grave.
Não existe experiência clínica com Procto-Glyvenol em crianças.
Utilizar Procto-Glyvenol com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Não são conhecidas interações de Procto-Glyvenol com outros
medicamentos.
APROVADO EM
12-02-2020
INFARMED
Utilizar Procto-Glyvenol com alimentos e bebidas
Não são conhecidas interações com alimentos e bebidas.
Gravidez e aleitamento
Não deve utilizar-se o Procto-Glyvenol

Características técnicas

APROVADO EM
22-02-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÂO DO MEDICAMENTO
Procto-Glyvenol 50 mg/g + 20 mg/g Creme rectal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de Procto-Glyvenol creme rectal contém:
Tribenosido (Glyvenol): 50 mg
Cloridrato de Lidocaína: 21,2 mg (equivalente a 20 mg de lidocaína
base)
Contém os excipientes:
Álcool cetílico: 50 mg/g
Para-hidroxibenzoato de metilo: 1,8 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo: 0,5 mg/g
Lista completa de excipientes ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme rectal.
Branco, homogéneo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 indicações terapêuticas
Tratamento de hemorróidas externas e internas.
4.2 posologia e modo de administração
Utilizar por via rectal.
Aplicar o creme 2 vezes por dia, de manhã e à noite, até os
sintomas agudos
diminuírem. Depois, reduzir a posologia aplicando o creme uma vez ao
dia.
Para tratamento das hemorróidas internas, deverá utilizar-se o
aplicador que
se enrosca na bisnaga e introduzi-lo no ânus, pressionando a bisnaga
a fim
de introduzir uma pequena porção de creme no recto.
4.3 contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes do
APROVADO EM
22-02-2007
INFARMED
Procto-Glyvenol.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O Procto-Glyvenol deve ser utilizado com precaução nos doentes com
insuficiência hepática grave.
Devido à presença de álcool cetílico, o creme rectal
Procto-Glyvenol pode
causar reacções cutâneas locais (ex. dermatite de contacto).
A possibilidade de algumas reacções alérgicas retardadas, podem ser
devidas
à presença de parahidroxibenzoato de metilo e parahidroxibenzoato de
propilo.
A embalagem de Procto-Glyvenol creme rectal contém látex. Este pode
causar reacções alérgicas em pessoas sensibilizadas.
Não existe experiência clínica referente à aplicação do
Procto-Glyvenol em
crianças.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não há referência.
4.6 Gr