Procef 500 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cefeprozil

Disponível em:

PharmaSwiss Ceská republika, s.r.o.

Código ATC:

J01DC10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cefeprozil

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Cefeprozil mono-hidratado 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

cefprozil

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4681284 CNPEM: 50014374 CHNM: 10030928 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-08-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-11-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Procef 500 mg comprimidos
Cefeprozil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Procef e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Procef
3. Como tomar Procef
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Procef
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Procef e para que é utilizado
Procef é um medicamento anti-infecioso (antibacteriano) que está
indicado no
tratamento
de
infeções
causadas
por
bactérias
sensíveis
ao
cefeprozil,
nomeadamente:
-
infeções
das
vias
respiratórias
superiores,
tais como:
amigdalite
e
sinusite
(respetivamente, infeção das amígdalas e dos canais perinasais);
-
infeções
das
vias
respiratórias
inferiores:
bronquite
aguda
e
pneumonia
(respetivamente, infeção dos brônquios e do pulmão);
- infeções dos ouvidos (otite média);
- infeções da pele (nota: os abcessos normalmente requerem drenagem
cirúrgica);
- infeções não complicadas do trato urinário como infeção na
bexiga (cistite aguda).
2. O que precisa de saber antes de tomar Procef
Não tome Procef
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cefeprozil, às
cefalosporinas ou a qualquer
outro componente de Procef.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Procef.
- Se for alérgico à penicilina, deve ter precaução ao tomar
Procef. Interrompa o
tratamento
caso
ocorra
uma

Características técnicas

APROVADO EM
11-05-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Procef 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Procef comprimido contém cefeprozil mono-hidratado equivalente a 500
mg de
cefeprozil mono-hidratado.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, biconvexo, com gravação de "7721" numa das faces
do
comprimido e "500" na outra face do comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Procef
está
indicado
no
tratamento
de
infeções
bacterianas
causadas
por
microrganismos patogénicos sensíveis ao cefeprozil, tais como:
- infeções do aparelho respiratório superior (em particular
amigdalite e sinusite),
bem como otite média;
- infeções do aparelho respiratório inferior, em particular,
agudização de bronquite
crónica e pneumonia;
- infeções da pele e estruturas cutâneas (nota: os abcessos
normalmente requerem
drenagem cirúrgica);
- infeções não complicadas do trato urinário (cistite aguda).
Provas de cultura e de sensibilidade deverão ser efetuadas para
determinar a
resposta do microrganismo ao cefeprozil.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia recomendada é a seguinte:
- Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
. Infeções do aparelho respiratório superior: 500 mg uma vez ao
dia.
. Infeções do aparelho respiratório inferior: 500 mg duas vezes ao
dia.
. Sinusite: 250 mg duas vezes ao dia.
. Infeções não complicadas do trato urinário: 500 mg uma vez ao
dia.
. Infeções da pele e estruturas cutâneas: 250 a 500 mg uma a duas
vezes ao dia.
APROVADO EM
11-05-2015
INFARMED
- População pediátrica
Não se recomenda a administração de comprimidos a crianças com
menos de 12
anos ou peso inferior a 30 kg, em alternativa utilizar a suspensão
oral.
A dose máxima diária na criança não deverá exceder a dose máxima
diária
recomendada
para
adultos.
No
tratamento
de
infeções
por
estreptococos
β-
hemolíticos,