Procamidor Duo 40 mg/ml - 0,036 mg/ml sol. inj. s.c. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Bitartrate d'Epinéphrine 0,036 mg/ml - Eq. Epinéphrine 0,02 mg/ml; Chlorhydrate de Procaïne 40 mg/ml - Eq. Procaïne 34,65 mg/ml

Disponível em:

Richter Pharma AG

Código ATC:

QN01BA52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Procaine Hydrochloride; Epinephrine Bitartrate

Dosagem:

40 mg/ml - 0,036 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solution injectable

Composição:

Chlorhydrate de Procaïne 40 mg/ml; Bitartrate d'Epinéphrine 0.036 mg/ml

Via de administração:

Voie périneurale; Voie sous-cutanée

Grupo terapêutico:

cheval; bovin; porc; mouton

Área terapêutica:

Procaine, Combinations

Resumo do produto:

CTI code: 544880-03 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544880-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 544880-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2019-08-29

Folheto informativo - Bula

Notice – version FR
PROCAMIDOR DUO
NOTICE
PROCAMIDOR DUO 40 MG/ML + 0.036 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0.036 mg/ml solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
chlorhydrate de procaïne
40 mg
(équivalant à 34,65 mg de procaïne)
tartrate d’adrénaline
0,036 mg
(équivalant à 0,02 mg d’adrénaline)
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
1,14 mg
Métabisulfite de sodium (E223)
1 mg
Solution claire, incolore à presque incolore, sans particules
visibles
4
INDICATION(S)
Anesthésie locale avec un effet anesthésique de 1 à 2 heures.

Anesthésie par infiltration

Anesthésie périneurale
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser :
-
en cas d’état de choc
-
chez les animaux souffrant de maladies cardiovasculaires
-
chez les animaux sous traitement aux sulfamides
-
chez les animaux traités avec des phénothiazines (voir également
rubrique « Mises en garde
particulières »)
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux anesthésiques locaux
appartenant à la famille des esters
ou en cas d’éventuelles réactions allergiques croisées avec
l’acide p-aminobenzoïque et les sulfamides.
Notice – version FR
PROCAMIDOR DUO
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Ne pas utiliser dans les zones de circulation terminale (par ex. les
oreilles, la queue, le pénis, etc.), en
raison du risque de nécrose des tissus consécutive à l’arrêt
complet de la circulation dû à la présence
d’adrénaline (un vasoconstricteur).
Ne pas

Características técnicas

RCP – version FR
PROCAMIDOR DUO
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0.036 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCES ACTIVES :
chlorhydrate de procaïne
40 mg
(équivalant à 34,65 mg de procaïne)
Tartrate d’adrénaline
0,036 mg
(équivalant à 0,02 mg d’adrénaline)
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
1,14 mg
Métabisulfite de sodium (E223)
1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution claire, incolore à presque incolore, sans particules
visibles
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins, porcins et ovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Anesthésie locale avec un effet anesthésique de 1 à 2 heures.

Anesthésie par infiltration

Anesthésie périneurale
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser :
-
en cas d’état de choc
-
chez les animaux souffrant de maladies cardiovasculaires
-
chez les animaux sous traitement aux sulfamides
-
chez les animaux traités avec des phénothiazines (voir également
rubrique 4.8)
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux anesthésiques locaux
appartenant à la famille des esters
ou en cas d’éventuelles réactions allergiques croisées avec
l’acide p-aminobenzoïque et les sulfamides.
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Ne pas utiliser dans les zones de circulation terminale (par ex. les
oreilles, la queue, le pénis, etc.), en
raison du risque de nécrose des tissus consécutive à l’arrêt
complet de la circulation dû à la présence
d’adrénaline (un vasoconstricteur).
Ne pas utiliser avec des anesthésiques à base de cyclopropane ou
d’halothane (voir également
rubrique 4.8).
RCP – version FR
PROCAMIDOR DUO
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’