Procain Penicillin G "Ogris" 300 mg/ml - Suspension zur intramammären Anwendung für Kühe

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

PROCAIN BENZYLPENICILLIN MONOHYDRAT

Disponível em:

Animedica GmbH

Código ATC:

QJ51CE09

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROCAIN BENZYLPENICILLINE MONOHYDRATE

Unidades em pacote:

24 x 10 ml Injektoren aus HD-Polyethylen, Laufzeit: 36 Monate

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Data de autorização:

1991-12-07

Folheto informativo - Bula

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Procain Penicillin G „Ogris“ 300 mg/ml – Suspension zur
intramammären Anwendung für Kühe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
ES-08950 Barcelona
Mitvertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procain Penicillin G „Ogris“ 300 mg/ml – Suspension zur
intramammären Anwendung für Kühe
Procain - Benzylpenicillin
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Procain - Benzylpenicillin
300 mg
(entsprechen 300.000 I.E.)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Euterentzündungen bei Milchkühen während der
Laktationsperiode, die durch
gegenüber Benzylpenicillin empfindliche Erreger verursacht werden.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Resistenzen gegenüber Penicillin.
-
Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern.
-
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen,
Cephalosporinen oder Procain oder einem
der sonstigen Bestandteile.
-
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Harnabsatzstörungen
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock, allergische
Hautreaktionen).
Bei gegenüber Penicillin überempfindlichen Tieren ist mit
allergischen Reaktionen zu rechnen. Wegen
des Gehaltes an Polyvidon können in seltenen Fällen beim Rind
anaphylaktische Reaktionen auftreten.
In allen Fällen ist die Behandlung sofort abzubrech

Características técnicas

OGRIS PHARMA
PROCAIN PENICILLIN G - INJEKTOR
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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procain Penicillin G „Ogris“ 300 mg/ml – Suspension zur
intramammären Anwendung für Kühe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Procain – Benzylpenicillin
300 mg
(entsprechend 300 000 I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
Weiße bis gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (laktierende Kühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Euterentzündungen bei Milchkühen während der
Laktationsperiode, die durch
gegenüber Benzylpenicillin empfindliche Erreger verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:

Resistenzen gegenüber Penicillin

Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern.

bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen,
Cephalosporinen oder Procain oder
einem der sonstigen Bestandteile.

Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
OGRIS PHARMA
PROCAIN PENICILLIN G - INJEKTOR
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Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der
Milchgänge und/oder Verlegung der
Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss das Tierarzneimittel
mit Vorsicht verabreicht
werden.
Die Anwendung sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms
erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist wegen der Gefahr einer
Sensibilisierung zu vermeiden. Personen, bei denen eine
Penicillin-Empfindlichkeit bekannt ist, sollten
dieses Tierarznei