PRO-RABEPRAZOLE TABLET (ENTERIC-COATED)

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

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Ingredientes ativos:

RABEPRAZOLE SODIUM

Disponível em:

PRO DOC LIMITEE

Código ATC:

A02BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

RABEPRAZOLE

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

TABLET (ENTERIC-COATED)

Composição:

RABEPRAZOLE SODIUM 10MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

10/100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0143681001; AHFS:

Status de autorização:

CANCELLED POST MARKET

Data de autorização:

2023-07-10

Características técnicas

                                PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRO-RABEPRAZOLE
Rabeprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
10 mg and 20 mg
H
+
,
K
+
-ATPASE INHIBITOR
DATE OF REVISION:
September 5, 2019
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel,
Laval, Quebec
H7L 3W9
_Control #: 230299_
Rabeprazole pm en
Pg. 1
_PRO-RABEPRAZOLE Product Monograph _
_Page 2 of 52_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................15
OVERDOSAGE
................................................................................................................16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................17
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................23
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................24
DETAILED PHARMACOLOGY
.......................................
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

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Características técnicas Características técnicas francês 05-09-2019

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