PRO-DAPAGLIFLOZIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

DAPAGLIFLOZIN

Disponível em:

PRO DOC LIMITEE

Código ATC:

A10BK01

DCI (Denominação Comum Internacional):

DAPAGLIFLOZIN

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

DAPAGLIFLOZIN 5MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0156370001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2023-05-16

Características técnicas

Page
PRO-DAPAGLIFLOZIN (Dapagliflozin)
1 of 79
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PRO-DAPAGLIFLOZIN
Dapagliflozin Tablets
Tablets, 5 mg and 10 mg, Oral
ATC Code: A10BK01
Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors
PRO DOC LTÉE.
2925, boul. Industriel
Laval, Quebec
H7L 3W9
Submission Control Number: 273946
Date of
Initial Authorization:
MAY 03, 2023
PRO-DAPAGLIFLOZIN (Dapagliflozin)
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
..........................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
................................................................ 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.....................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................... 6
4.5
Missed Dose
.............................................................................