PRO-APIXABAN Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Apixaban

Disponível em:

PRO DOC LIMITEE

Código ATC:

B01AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

APIXABAN

Dosagem:

2.5MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Apixaban 2.5MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2022-09-20

Características técnicas

PRO DOC LTÉE
2925 BOULEVARD INDUSTRIEL
LAVAL, QUÉBEC
H7L 3W9
DATE D’APPROBATION INITIALE:
20 septembre 2022
No de contrôle: 266706
MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
PR
PRO-APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg
et 5
mg
Anticoagulant
_PR_
_PRO-APIXABAN (APIXABAN) MONOGRAPHIE DE PRODUIT_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
.......................... 3
SANTÉ RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
20
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................. 27
SURDOSAGE
....................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 36
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................. 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................................... 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 43
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................................
43
TABLEAU RÉCAPITULATIF DES DONNÉES COMPARATIVES DE
BIODISPONIBILITÉ:
.....................................................................