Prismasol 4 mmol/l kalium hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, KALIUMCHLORID, MÆLKESYRE, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Disponível em:

Baxter Holding B.V.

Código ATC:

B05ZB

DCI (Denominação Comum Internacional):

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, POTASSIUM CHLORIDE, LACTIC ACID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

Forma farmacêutica:

hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2004-04-06

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
Calciumchloriddihydrat/ magnesiumchloridhexahydrat/ glucosemonohydrat/
mælkesyreopløsning 90 % w/w/ natriumchlorid/ kaliumchlorid/
natriumhydrogencarbonat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Prismasol
3.
Sådan skal du bruge Prismasol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Prismasol indeholder de aktive stoffer calciumchloriddihydrat,
magnesiumchloridhexahydrat,
glucosemonohydrat, mælkesyreopløsning 90 % w/w, natriumchlorid,
kaliumchlorid og
natriumhydrogencarbonat.
Prismasol anvendes i forbindelse med behandling af nyresvigt som en
væske til kontinuerlig
hæmofiltrering eller hæmodiafiltrering (som en erstatning for
væsketab under filtrering af blodet) og
kontinuerlig hæmodialyse eller hæmodiafiltrering (blodet strømmer
på den ene side af en
dialysemembran, og en hæmodialysevæske strømmer på den anden side
af membranen).
Prismasol kan også anvendes i tilfælde af forgiftninger med
substanser, der kan dialyseres eller
filtreres.
Prismasol 4 mmol/l Kalium er især indiceret hos patienter, som er
normokaliæmiske (en normal
koncentration af kalium i blodet).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PRISMASOL
BRUG IKKE PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM I TILFÆLDE AF:
•
du er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit
6),
•
en høj koncentration af kalium in blodet (hype

Características técnicas

19. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
0.
D.SP.NR.
21715
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prismasol 4 mmol/l Kalium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Prismasol 4 mmol/l Kalium ligger i en to-kammerpose, hvor det lille
kammer (A)
indeholder elektrolytopløsningen, og det store kammer (B) indeholder
bufferopløsningen.
Den rekonstituerede væske, der er klar til brug, opnås ved at
knække brydestiften eller
bryde forseglingen og blande de to opløsninger.
FØR REKONSTITUTION
1000 ml elektrolytopløsning (lille kammer A) indeholder:
aktive stoffer:
Calciumchloriddihydrat
5,145
g
Magnesiumchloridhexahydrat
2,033
g
Glucose
22,00
g
_(som glucosemonohydrat)_
(S)-Lactat
5,400
g
_(som mælkesyreopløsning 90 % w/w)_
1000 ml bufferopløsning (store kammer B) indeholder:
aktive stoffer:
Natriumchlorid
6,45
g
Kaliumchlorid
0,314
g
Natriumbicarbonat
3,090
g
A+B
Calciumchlorid, 2 H
2
O
0,257 g
Magnesiumchlorid, 6 H
2
O
0,102 g
Glucose
1,100 g
Lactat
0,270 g
Natriumchlorid
6,128 g
Kaliumchlorid
0,298 g
_dk_hum_34572_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Natriumbicarbonat
2,936 g
EFTER REKONSTITUTION
1000 ml rekonstitueret opløsning indeholder:
Aktive stoffer:
mmol/l
mEq/l
Calcium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnesium
Mg
2+
0,5
1,0
Natrium
Na
+
140
140
Chlorid
Cl
-
113,5
113,5
Lactat
3
3
Hydrogencarbonat
HCO
3
-
32
32
Kalium
K
+
4
4
Glucose
6,1
HVER LITER REKONSTITUERET VÆSKE SVARER TIL 50 ML ELEKTROLYTOPLØSNING
A OG 950 ML
BUFFEROPLØSNING B.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmodialyse/hæmofiltreringsvæske
Klar rekonstitueret væske med en antydning af gul farve.
Teoretisk osmolaritet:
301 mOsm/l
pH for rekonstitueret væske:
7,0 - 8,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Prismasol 4 mmol/l Kalium anvendes til behandling af akut nyresvigt,
som
erstatningsvæske ved hæmofiltrering og hæmodiafiltrering samt som
dialysevæske
(dialysat) ved kontinuerlig hæmodialyse og kontinuerlig
hæmodiafiltrering.
Prismasol 4 mmol/l Kalium er ligelede