País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
(S)-mjölksyra; glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat
Baxter Holding B.V.
B05ZB
(S) -lactic acid; dextrose monohydrate; calcium chloride dihydrate; potassium chloride; magnesium chloride hexahydrate; sodium chloride; sodium bicarbonate
2 mmol/l kalium
Hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska
(S)-mjölksyra 5,4 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 24,2 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,033 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 5,145 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 3,09 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,157 mg Aktiv substans; natriumklorid 6,45 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hemofiltrationsvätskor
Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml (PVC); Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml (polyolefin)
Godkänd
2003-12-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PRISMASOL ® 2 MMOL/L KALIUM HEMODIALYSVÄTSKA/HEMOFILTRATIONSVÄTSKA KALCIUMKLORIDDIHYDRAT/ MAGNESIUMKLORIDHEXAHYDRAT/ GLUKOSMONOHYDRAT/ MJÖLKSYRELÖSNING, 90 % W/W/ NATRIUMKLORID/ KALIUMKLORID/ NATRIUMVÄTEKARBONAT LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Prismasol är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Prismasol 3. Hur du använder Prismasol 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prismasol ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRISMASOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prismasol innehåller de aktiva substanserna kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, glukosmonohydrat, mjölksyrelösning 90 % w/w, natriumklorid, kaliumklorid och natriumvätekarbonat. Prismasol används vid behandling av njursvikt som lösning vid kontinuerlig hemofiltration eller hemodiafiltration (som ersättning för den vätska som blodet förlorar då det passerar genom ett filter) och kontinuerlig hemodialys eller hemodiafiltration (blodet cirkulerar på den ena sidan av dialysmembranet medan hemodialysvätskan cirkulerar på den andra sidan av membranet). Lösningen kan också användas vid läkemedelsförgiftning av dialyserbara eller filtrerbara substanser. Prismasol 2 mmol/l kalium är speciellt indicerad för patienter med tendens till hyperkalemi (hög halt av kalium i blodet). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRISMASOL ANVÄND INTE PRISMASOL 2 MMOL/L KALIUM VID: • allergi mot någon av de aktiva substanserna eller något annat Leia o documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Prismasol 2 mmol/l Kalium hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Prismasol 2 mmol/l Kalium är förpackad i en tvåkammarpåse med elektrolytlösning i den lilla kammaren A och buffertlösning i den stora kammaren B. Den färdigblandade lösningen erhålles efter att det brytbara stiftet eller svetsfogen bryts och de två lösningarna blandas. FÖRE BLANDNING 1000 ml av elektrolytlösningen (lilla kammaren A) innehåller: Aktiva substanser: Kalciumkloriddihydrat 5,145 g Magnesiumkloridhexahydrat 2,033 g Glukos 22,00 g _(som glukosmonohydrat)_ (S)-Mjölksyra 5,400 g _(som mjölksyrelösning, 90 % w/w)_ 1000 ml av buffertlösningen (stora kammaren B) innehåller: Aktiva substanser: Natriumklorid 6,45 g Kaliumklorid 0,157 g Natriumvätekarbonat 3,090 g A+B Kalciumklorid, 2 H 2 O 0,257 g Magnesiumklorid, 6 H 2 O 0,102 g Glukos 1,100 g Mjölksyra 0,270 g Natriumklorid 6,128 g Kaliumklorid 0,149 g Natriumvätekarbonat 2,936 g EFTER BLANDNING 1000 ml av den färdigblandade lösningen innehåller: AKTIVA SUBSTANSER MMOL/L MEQ/L Kalcium Ca 2+ 1,75 3,50 Magnesium Mg 2+ 0,5 1,0 Natrium Na + 140 140 Klorid Cl - 111,5 111,5 Laktat 3 3 Vätekarbonat HCO 3 - 32 32 Kalium K + 2 2 Glukos 6,1 VARJE LITER AV DEN SLUTGILTIGA FÄRDIGBLANDADE LÖSNINGEN MOTSVARAR 50 ML AV ELEKTROLYTLÖSNING A OCH 950 ML AV BUFFERTLÖSNING B. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska. Färdigblandad lösning är klar med en svagt gul nyans. Teoretisk osmolaritet: 297 mOsm/l pH för den färdigblandade lösningen: 7,0 – 8,5 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Prismasol 2 mmol/l Kalium används vid behandling av njursvikt som ersättningslösning vid hemofiltration och hemodiafiltration och som dialyslösning vid kontinuerlig hemodialys eller kontinuerlig hemodiafiltration. Prismasol 2 mmol/l Kalium lösning kan också användas vid läkemedelsförgiftning med dialyserbara Leia o documento completo