Prisma 24 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Mesoglicano sódico

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

N

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mesoglicano sodium

Dosagem:

24 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Mesoglicano sódico 24 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.6 - Venotrópicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

NERVOUS SYSTEM

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9639310 CNPEM: 50082817 CHNM: 10046448 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1986-04-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Prisma 24 mg Cápsulas
Mesoglicano sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu
médico
ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Prisma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Prisma
3. Como tomar Prisma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Prisma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Prisma e para que é utilizado
Prisma está indicado na doença venosa crónica dos membros
inferiores.
2. O que precisa de saber antes de tomar Prisma
Não tome Prisma:
- Se tem alergia ao mesoglicano sódico ou a qualquer outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- Se tem hipersensibilidade à heparina e heparinóides;
- Se tem diátese hemorrágica;
- Se tem distúrbios hemorrágicos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Prisma.
Em caso de aparecimento de erupções cutâneas ou outras
manifestações de hipersensibilidade, deve interromper o tratamento.
Em caso de tratamento concomitante com anticoagulantes, é recomendada
a monitorização periódica dos parâmetros de coagulação do
sangue.
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico
que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar este medicamento.
Outros medicamentos e Prisma
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver
tomado recentemente, ou se vier a

Características técnicas

APROVADO EM
05-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Prisma 24 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 24 mg de mesoglicano sódico.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 91 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Prisma está indicado na doença venosa crónica dos membros
inferiores.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Uma a duas cápsulas, duas vezes ao dia, durante três a doze semanas,
consoante a
gravidade da patologia. O tratamento poderá ser prolongado e/ou a
dose elevada, caso o
médico considere necessário.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Prisma em crianças com idade inferior a
18 anos não foram
estabelecidas.
Modo de administração
Uso oral.
4.3. Contraindicações
APROVADO EM
05-01-2022
INFARMED
- Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos
excipientes mencionados na
secção 6.1;
- Hipersensibilidade à heparina e a heparinóides;
- Diátese hemorrágica;
- Distúrbios hemorrágicos.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
- Em caso de aparecimento de erupções cutâneas ou de outras
manifestações de
hipersensibilidade, é necessário interromper o tratamento e
instituir uma terapia
adequada;
- Em caso de tratamento simultâneo com anticoagulantes, é
recomendada a monitorização
periódica dos parâmetros de coagulação do sangue.
Este medicamento contém lactose.
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância a
galactose, deficiência
total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem
tomar este medicamento.
4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram realizados estudos de interação.
A administração concomitante com anticoagulantes pode resultar na
potenciação da sua
ação, devido à possível interação farmacodinâmica.
Dado