PRINDAL 4 mg/1,25 mg/10 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)

Disponível em:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Código ATC:

C09BX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)

Dosagem:

4 mg/1,25 mg/10 mg

Forma farmacêutica:

COMPR.

Tipo de prescrição:

P6L

Fabricado por:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupo terapêutico:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI A.C.E. ALTE COMBINATII

Resumo do produto:

14130/2021/03 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al continând 90 comprimate; 14130/2021/02 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al continând 60 comprimate; 14130/2021/01 Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al continând 30 comprimate

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ 14129/2021/01-02-03 _Anexa 1 _ 14130/2021/01-02-03 14131/2021/01-02-03_ _ 14132/2021/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimate
Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimate
Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimate
Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimate
perindopril terț-butilamină/indapamidă/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‒
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
‒
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
‒
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
‒
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prindal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prindal
3.
Cum să utilizaţi Prindal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prindal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRINDAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prindal este o combinaţie de trei substanţe active: perindopril,
indapamidă şi amlodipină. Este un
medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială).
Prindal este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la
pacienţii care primesc deja
combinaţia în doză fixă perindopril/indapamidă şi amlodipină
luate în aceeaşi doze.
Fiecare dintre substanţele active reduce tensiunea arterială şi
acţionează împreună pentru a vă controla
tensiunea arterială:
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
ECA

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14129/2021/01-02-03 _Anexa 2 _ 14130/2021/01-02-03 14131/2021/01-02-03 14132/2021/01-02-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimate
Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimate
Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimate
Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg,
echivalent cu perindopril 3,338 mg,
indapamidă 1,25 mg și amlodipină 5 mg, sub formă de besilat de
amlodipină.
Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg,
echivalent cu perindopril 3,338 mg,
indapamidă 1,25 mg și amlodipină 10 mg, sub formă de besilat de
amlodipină.
Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg,
echivalent cu perindopril 6,676 mg,
indapamidă 2,5 mg și amlodipină 5 mg, sub formă de besilat de
amlodipină.
Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg,
echivalent cu perindopril 6,676 mg,
indapamidă 2,5 mg și amlodipină 10 mg, sub formă de besilat de
amlodipină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Prindal 4 mg/1,25 mg/5 mg comprimate: Comprimate rotunde, marmorate,
de culoare roz închis, cu
diametrul de 7 mm, inscripționat cu “4 1.25 5” pe una dintre
feţe.
Prindal 4 mg/1,25 mg/10 mg comprimate: Comprimate rotunde, marmorate,
de culoare roz, cu
diametrul de 9,4 mm, inscripționat cu “4 1.25 10” pe una dintre
feţe.
Prindal 8 mg/2,5 mg/5 mg comprimate: Comprimate rotunde, marmorate, de
culoare roz deschis, cu
diametrul de 9,4 mm, inscripționat cu “8 2.5 5” pe una dintre
feţe.
Prindal 8 mg/2,5 mg/10 mg comprimate: Comprimate rotunde, marmorate,
de culoare roz închis, cu
diametrul de 9,4 mm, inscripționat cu “8 2.5 10”