País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LISINOPRILDIHYDRAT
Mylan AB
C09AA03
lisinopril
20 mg
tabletter
2012-01-26
20. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR PRIMYLIS, TABLETTER 1. D.SP.NR. 27235 2. LÆGEMIDLETS NAVN Primylis 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 5 mg vandfrit lisinopril. En tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 10 mg vandfrit lisinopril. En tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 20 mg vandfrit lisinopril. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg tabletter: Lys pink, plettede, runde, bikonvekse tabletter mærket "L og 23"på hver side af delekærven på den ene side og "M" på den anden side. Diameter 8,7 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 10 mg tabletter: Lys pink, plettede, runde, bikonvekse tabletter mærket "M over 24" på den ene side og med delekærv på den anden. Diameter 8,7 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 20 mg tabletter: Pink, plettede, runde, bikonvekse tabletter mærket "M over L 25" på den ene side og med delekærv på den anden. Diameter 8,7 mm. Tabletterne kan deles i to lige store doser. _46844_spc.docx_ _Side 1 af 19_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af hypertension. Hjerteinsufficiens Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. Akut myokardieinfarkt Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden for 24 timer efter et akut myokardieinfarkt. Renale komplikationer som følge af diabetes mellitus Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2-diabetes mellitus og begyndende nefropati (se pkt. 5.1) 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og blodtryksrespons (se pkt. 4.4). Hypertension Lisinopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med andre typer af antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). _Startdosis_ Hos patienter med hypertension er den anbefalede startdosis normalt på 10 mg. Hos patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især ved renovaskul Leia o documento completo