Primpéran injizierbare Lösung

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

metoclopramidum

Disponível em:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Código ATC:

A03FA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

metoclopramidum

Forma farmacêutica:

injizierbare Lösung

Composição:

metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10.5 mg corresp. metoclopramidi hydrochloridum 10 mg corresp. metoclopramidum 8.9 mg, natrii chloridum corresp. natrium 5.9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

nausées et vomissements

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1966-08-17

Características técnicas

FACHINFORMATION
Primperan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: metoclopramidi hydrochloridum anhydricum.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Maydis
amylum, Silica
colloidalis anhydrica, Magnesium stearate.
Injektionslösung: natrii chloridum, aqua ad injectabilia.
Trinklösung: saccharinum natricum, aromatica, vanillinum, Konserv.
E216, E218,
Hydroxyethylcellulose, Zitronensäuremonohydrat, gereinigtes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Teilbare Tabletten: Metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,0 mg
(corresp. Metoclopramid-
Base 8,9 mg).
Injektionslösung: Metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,0 mg
(corresp. Metoclopramid-
Base 8,9 mg) pro 2 ml.
Trinklösung: Metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,0 mg,
(corresp. Metoclopramid-Base
8,9 mg) pro 10 ml.
Anmerkung: 10 mg Metoclopramid-Base entsprechen 11,22 mg
Metoclopramid-Hydrochlorid
(wasserfrei) und 11,82 mg Metoclopramid-Hydrochlorid-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene:
Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen.
Symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen, auch im Rahmen
akuter Migräneattacken.
Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen nach Radiotherapie.
Prophylaxe von verzögerter Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer
Chemotherapie.
Kinder und Jugendliche (1 bis 18 Jahre) als Zweitlinienbehandlung:
Prophylaxe von verzögerter Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer
Chemotherapie.
Bei etablierter Übelkeit und Erbrechen nach Operationen.
Dosierung/Anwendung
Zur Vermeidung einer Überdosierung ist zwischen den Einnahmen von
Metoclopramid ein
Dosierungsintervall von mindestens 6 Stunden einzuhalten, selbst wenn
die Dosis vollständig
erbrochen wurde (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Tabletten und Trinklösung
Erwachsene: für alle Indikationen und Darreichungsformen
Die empfohlene Tagesdosis: 10 mg, bis zu 3 mal pro Tag
Höchstagesdosis Tagesdosis: 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht.
Höchstanwendungsdauer