PRIMOLUT-NOR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ACETATO DE NORETISTERONA

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

PROGESTAGENOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

NORETHISTERONE ACETATE

Área terapêutica:

PROGESTAGENOS SIMPLES

Resumo do produto:

10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1705600580025 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2010-12-13

Folheto informativo - Bula

PRIMOLUT
®
-NOR
BAYER S.A.
COMPRIMIDOS
10 MG ACETATO DE NORETISTERONA
1
PRIMOLUT
®
-NOR
ACETATO DE NORETISTERONA
APRESENTAÇÃO:
Primolut
®
-Nor é apresentado na forma de comprimido simples, com 10 mg de
acetato
de
noretisterona,
em
embalagens
contendo
3
blísteres
com
10
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Primolut

-Nor (acetato de noretisterona) contém 10 mg de
acetato de noretisterona.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco e estearato de magnésio
INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES
CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, BEM COMO O CONTEÚDO
E A
INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS
PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Primolut

-Nor
(acetato
de
noretisterona)
é
indicado
para
o
tratamento
de
sangramentos
uterinos
disfuncionais,
distúrbios
menstruais,
sintomas
pré-
menstruais, doenças da mama. Converse com seu médico para obter
maiores
esclarecimentos sobre a ação do produto e sua utilização
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A noretisterona é um hormônio sexual feminino (progestógeno)
potente. Após a
regeneração
do
útero
depois
da
menstruação
(fase
proliferativa
do
ciclo
2
menstrual), a noretisterona produz modificações no endométrio
(mucosa que
reveste o interior do útero), para a implantação do óvulo
fertilizado (fase
secretora do ciclo menstrual). Os efeitos progestogênicos da
noretisterona no
endométrio são a base do tratamento da hemorragia disfuncional,
amenorreia
primária e secundária com Primolut

-Nor (acetato de noretisterona)_._
A noretisterona também inibe a secreção de gonadotrofinas
(hormônios que
estimulam a ação do ovário) pela glândula chamada hipófise, e com
isso impede
a maturação folicular e a nova ovulação. Os efeitos positivos do
Primolut

-Nor
(acetato de noretisterona) na síndrome pré-menstrual baseiam-se na
inibição da
funçã

Características técnicas

PRIMOLUT
®
-NOR
BAYER S.A.
COMPRIMIDOS
10 MG ACETATO DE NORETISTERONA
1
PRIMOLUT
®
-NOR
ACETATO DE NORETISTERONA
APRESENTAÇÃO:
Primolut
®
-Nor é apresentado na forma de comprimido simples, com 10 mg de
acetato
de
noretisterona,
em
embalagens
contendo
3
blísteres
com
10
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Primolut

-Nor (acetato de noretisterona) contém 10 mg de
acetato de noretisterona.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco e estearato de magnésio
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Primolut

-Nor (acetato de noretisterona) está indicado para o tratamento de
hemorragia disfuncional, síndrome pré-menstrual, mastopatia,
retardamento da
menstruação em caso de ciclo normal, amenorreia primária e
secundária.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos progestogênicos da noretisterona no endométrio são a
base do
tratamento da hemorragia disfuncional, amenorreia primária e
secundária com
Primolut

-Nor (acetato de noretisterona)_. _
Os efeitos positivos do Primolut

-Nor (acetato de noretisterona) na síndrome pré-
menstrual baseiam-se na supressão da função ovariana.
2
Devido ao efeito da noretisterona de estabilizar o endométrio, a
administração de
Primolut

-Nor
(acetato
de
noretisterona)
pode
ser
usada
para
retardar
a
menstruação.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
A noretisterona é um progestógeno potente. A completa
transformação do
endométrio
da
fase
proliferativa
para
a
fase
de
secreção,
considerando
previamente a adequada estimulação estrogênica, pode ser alcançada
com a
administração oral de 100 a 150 mg de noretisterona por ciclo.
A
inibição
da
secreção
das
gonadotropinas
e
a
anovulação
podem
ser
alcançadas com ingestão diária de 0,5 mg de acetato de
noretisterona.
Como a progesterona, a noretisterona possui propriedade termogênica e
altera a
temperatura corporal basal.

PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS
ABSORÇÃO_ _
O acetato de noretisterona