País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IMIDAPRIL HYDROCHLORID
Vetoquinol S.A.
QC09AA16
IMIDAPRIL HYDROCHLORIDE
1,030 g in Braunglasflasche Typ II mit Bromobutylstopfen und kindersicherem Schraubverschluss aus Polypropylen/Polyethylen, Lauf
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-02-24
GEBRAUCHSINFORMATION PRILIUM 300 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PRILIUM 300 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hunde _Imidaprilhydrochlorid _ WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Flasche mit 805 mg Pulver enthält: Wirkstoff(e): Imidaprilhydrochlorid 300,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriumbenzoat (E 211) 30,0 mg 1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält: Wirkstoff(e): Imidaprilhydrochlorid 10,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Natriumbenzoat (E 211) 1,0 mg ANWENDUNGSGEBIETE Hund: Behandlung einer leichten bis schweren Herzinsuffizienz infolge Mitral- klappeninsuffizienz oder dilatativer Kardiomyopathie. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Hypotonie - akuter Niereninsuffizienz - angeborener Herzerkrankung - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem ACE-Hemmer - hämodynamisch relevanten Stenosen (Aorten-, Mitral-, Pulmonalstenose) - hypertrophisch-obstruktiver Kardiomyopathie NEBENWIRKUNGEN Diarrhoe, Hypotonie und entsprechende Begleitsymptome (Müdigkeit, Schwindel und Appetit- losigkeit) werden in seltenen Fällen beobachtet. In sehr seltenen Fällen kann es zu Erbrechen kommen. Sind Nebenwirkungen dieser Art erkennbar, sollte die Behandlung bis zur Wieder- herstellung des Patienten ausgesetzt werden. 1 Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Z Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: PRILIUM 300 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Flasche mit 1030 mg Pulver enthält: Wirkstoff(e): Imidaprilhydrochlorid 300,0 mg Sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat (E 211) 30,0 mg 1 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthält: Wirkstoff(e): Imidaprilhydrochlorid 10,0 mg Sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat (E 211) 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben Die Glasflasche enthält ein weißes Pulver. Die aus dem Pulver hergestellte gebrauchsfertige Lösung ist klar und farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Hund (mit einem Körpergewicht von mehr als 8 kg). 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hund: Behandlung einer leichten bis schweren Herzinsuffizienz infolge Mitralklappeninsuffizienz oder dilatativer Kardiomyopathie. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: - Hypotonie 2 - akuter Niereninsuffizienz - angeborener Herzerkrankung - bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem ACE-Hemmer - hämodynamisch relevanten Stenosen (Aorten-, Mitral-, Pulmonalstenose) - hypertrophisch-obstruktiver Kardiomyopathie 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Bei Hunden mit Hypovolämie/Dehydratation kann die Anwendung von ACE- Hemmern zu einer hypotensiven Krise führen. In einem solchen Fall muss der Wasser- und Elektrolythaushalt umgehend ausgeglichen werden. Bis zur Stabilisierung des Patienten soll die Behandlung ausgesetzt werden. Die üblichen Parameter zur Überwachung der Nierenfunktion sind bei Behandlungs- beginn und danach regelmäßig zu kontrollieren. _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Leia o documento completo